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    小桔灯网»社区 › B、注册认证区 › NMPA注册 › 如果办理一类医疗器械许可证？

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    [分享] 如果办理一类医疗器械许可证？

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    奋斗的小鸟
    发表于 2024-11-8 19:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    如果办理一类医疗器械许可证？
    原文地址：https://www.zhihu.com/question/389561360
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    卡卡
    发表于 2024-11-8 19:38 | 显示全部楼层
    第一类医疗器械生产企业
    开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
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    感恩由您
    发表于 2024-11-8 19:39 | 显示全部楼层
    你不会现在才想到要做口罩吧？
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    长长的路
    发表于 2024-11-8 19:39 | 显示全部楼层
    不知你是生产还是经营。生产一类医疗器械需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案。经营一类医疗器械不需要办理许可证。在营业执照上增加相应的营业范围即可。
    办理一类医疗器械产品备案和生产备案都是在当地的市级药监局，具体需要的材料可查看当地市局网站的办事指南
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