本帖最后由 鹏哥 于 2024-10-14 11:51 编辑
01 涉案3500万!科美诊断胜诉
科美诊断发布公告称,关于其与爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司及科美(秦皇岛)科技开发有限公司之间的商标权侵害纠纷,二审判决于2024年10月10日作出,驳回了被告的上诉,维持原判。此次案件涉及的赔偿金额合计为3500万元,包含诉讼费用。 公告中指出,此次诉讼是公司为维护合法权益而采取的措施,判决结果不会对公司当期及后期利润产生负面影响。公司将继续关注该案件的进展,并依法主张自身权益,确保正常生产经营不受影响。
来源:企业公告
02 首款流感居家自测产品获批上市!
刚刚!美国食品和药物管理局(FDA)为Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B抗原检测授予了上市许可。该检测无需处方即可使用,适用于出现呼吸道症状的个人,使用鼻拭子样本,可在大约15分钟内提供COVID-19和流感(流感)的居家检测结果。该检测可检测出引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒以及引起流感的流感A和B病毒的蛋白质。
这是第一款通过传统上市前审查途径获得上市授权的、可在无需适用紧急使用授权的情况下上市的流感自测产品。目前还有其他一些流感/COVID-19的OTC检测产品获得了紧急使用授权。
来源:FDA,IVD从业者网编译
03 安捷伦与新加坡医院达成合作,联合开发心血管疾病的早期检测方法
近日,安捷伦科技公司(Agilent Technologies)表示,已与新加坡国立大学杨潞龄医学院(Yong Loo Lin School of Medicine)合作,建立了新加坡国立大学-安捷伦细胞代谢卓越中心(NUS-Agilent Center of Excellence in Cell Metabolism)。
在接下来的四年里,合作伙伴计划在心血管和代谢疾病转化研究方面进行合作。安捷伦将提供 xCelligence、Seahorse XF 和 BioTek 代谢和细胞表型分析技术,以支持大规模人群研究队列的靶向和非靶向代谢分析。
来源:企业发布、CACLP
04 刚刚,IVD上市公司高管辞任
10月11日天瑞仪器发布公告称,近日收到监事会主席徐应根先生提交的书面辞任报告,徐应根先生因个人原因申请辞去公司第六届监事会监事、监事会主席职务。辞去上述职务后,徐应根先生将继续在公司工作。
徐应根先生原定任期至第六届监事会任期届满之日即2026年8月30日。截至本公告披露日,徐应根先生未持有公司股份,不存在应当履行而未履行的承诺事项。
来源:企业公告、IVD快讯
05 1.4亿!8家市级医院试剂、耗材SPD废标
10月9日,中国政府采购网发布了一则通知,鞍山市本级医疗机构药品和医用耗材全流程精益化管理(SPD)项目,宣布“废标”。
据此前采购公告了解,该项目预算1.4亿元,共分为两部分。为鞍山市中心医院铁东院区、鞍山市中心医院立山院区、中国医科大学附属第一医院鞍山医院、鞍山市肿瘤医院、鞍山市中医院、鞍山市妇儿医院、鞍山市长大医院及鞍山市第三医院提供80%的药品(毒麻、精一药品除外)、医用耗材(包括高值耗材、低值耗材、试剂等)配送份额及全流程精益化管理(SPD)服务。合同生效之日起三年,中标人数量仅1人。
来源:医疗器械经销商联盟
|