现在，国内医疗器械注册的收费标准是怎样的？

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医疗器械产品注册费用

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清风寡欲

目前国内注册费二类产品因省而异，想知道各省明确的收费标准可以登陆各省对应政务中心，直接百度搜索如广东省政务中心，搜索第二类医疗器械注册，选择首次注册项目办事指南会给出本省产品注册收费标准；三类产品收费标准全国统一，目前首次注册收费为15.36万元，具体可以登陆国家药监局政务服务平台选择对应事项查看。

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国内医疗器械注册的收费标准因地区和产品类型而异:
第一类向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料；
第二类向所在地省、自治区、直辖市人民政府负责药品监督管理的部门提交注册申请资料；
第三类、进口第一、二、三类向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
以下是一些2024年的收费情况：
1. 国家收费标准：
国产III类医疗器械的首次注册费用为153,600元，变更注册为50,400元，延续注册（五年一次）为40,800元，临床试验申请费（高风险医疗器械）为43,200元。
进口II类医疗器械的首次注册费用为210,900元，变更注册为42,000元，延续注册为40,800元。
进口III类医疗器械的首次注册费用为308,800元，变更注册为50,400元，延续注册为40,800元。
2. 各省收费标准：
上海市自2024年4月1日起阶段性降低了医疗器械产品注册收费标准，其中首次注册费为23,005.5元，变更注册费为9,628.5元，延续注册费为9,555元。
不同省份不同，需要查每个省份的收费标准。
一些省份对小微企业、创新医疗器械产品以及上一年度亏损企业等特定条件的申请提供了免收或降低注册费用的优惠政策。例如，湖南省对创新医疗器械注册申请实行免费，天津市和河北省对境内第二类医疗器械的首次注册、变更注册和延续注册费用均实行零收费。

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海南那央公司的标准一般第二类医疗器械注册证代办的标准是20-30万之间，具体看医疗器械的产品生产工艺等复杂程度。海南现在政策上扶持医疗器械产品发展，欢迎来海南注册医疗器械产品。

继续前进

随着医疗器械的发展，医疗器械的注册费用也是变了又变，每个省，每个地方的要求不同，今天整理了一下近期的价目表，供大家参考。

检验医师

我们医疗器械注册的收费标准因不同类型的医疗器械和注册地而异。以下是部分具体信息：
国家收费标准：
·国产III类医疗器械首次注册费用为153,600元，变更注册为50,400元，延续注册为40,800元（每五年一次），临床试验申请费（针对高风险医疗器械）为43,200元。
·进口II类医疗器械首次注册费用为210,900元，变更注册为42,000元，延续注册为40,800元。
·进口III类医疗器械首次注册费用为308,800元，变更注册为50,400元，延续注册为40,800元，临床试验申请费为43,200元。
建议具体企业根据自身情况和所在地区的具体规定进行详细咨询。