医疗器械生产许可证为什么会与产品注册证有差异？

奋斗的小鸟

医疗器械生产许可证为什么会与产品注册证有差异？
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大力水手

《医疗器械注册与备案管理办法》规定：“第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”也就是说，第二类、第三类医疗器械都需要申请产品注册证；
《医疗器械生产监督管理办法》则规定：“从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证；从事第一类医疗器械生产活动，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。”

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医疗器械产品注册证是医疗器械产品上市销售的合格证明。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业获得医疗器械产品生产的资质证明。

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医疗器械生产许可证是一个企业生产的所有产品都体现的证书。医疗器械产品注册证是针对一个产品颁发的证

清风寡欲

证件都不一样，肯定有差异， ！就像户口本和身份证的区别！