ISO13485-发证机构怎么选？莱茵、南德、SGS、天祥、NQA？

奋斗的小鸟

ISO13485含义：
周期和有效期
• ISO13485 认证分为初次认证、年度监督检查和再认证
• ISO13485 认证有效期为 3 年，第一年初次认证，后两年监督检查
ISO 证书查询
• 一般正规的认证公司都获得中国认监委的批准，在认监委 有备案，即在该认证机构所做的 ISO 证书信息，可以在认 监委网站查询到 ：http://cx.cnca.cn/CertECloud/index/index/pag


IS013485发证机构如何选择：1、国内机构：如—上海波西（  优点价格低，拿证快,国内适用胜在性价比。缺点国际平台认可度不够，国内发证机构的统一弱项）
2、国外机构发证如：TUV莱茵、南德（优点：国际内认可度高，行业认可度高，权威性老牌德国发证机构；缺点排期难，审核要求严格，价格贵。目前IVDR的ISO13485排单已经到2023-2024执行，巨难等且签合同前到厂查看企业资质。）
SGS：瑞士检测出身的合格评定机构，权威性低于TUV但是也属于国外发证，国际上有一定的权威性，价格比 TUV低一丢丢但是相差不大，现在排单差不多年底审核   。
NQA：英国合格评定机构价格低于BSI和SGS TUV等但是权威性也低于以上机构，适合讲究性价比的企业

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