体外诊断行业分4个层次探讨分析

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从体外诊断试剂与仪器的技术研发难度和国产化率，可以把体外诊断行业大致分为4 个层次：

  
    未实现技术突破的高端领域：流式细胞仪、基因芯片类产品等，目前我国容量还相对较小，但整体增速在40%以上。同时由于技术开发难度很大，市场主要被外资品牌垄断，国内企业尚未实现技术突破与国产化。

    正开始实现国产化的新领域：全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂、全自动实时荧光定量PCR 仪及配套试剂。化学发光免疫诊断和PCR 诊断是行业发展的主流方向，年均增速在30%以上。化学发光为 “仪器+试剂”的封闭式系统，且仪器研发难度较大，目前国内市场仍以外资主导，但是国内已有企业上市国产产品（深圳新产业、四川迈克），但技术成熟度有待增强。全自动实时荧光定量PCR 仪国内企业也已实现技术突破，但性能和罗氏、ABI 等外资品牌存在差距。

    已实现国产化的稳定增长领域：全自动生化分析仪、全自动血液分析仪、普通PCR 仪以及配套试剂等。2010 年我国生化诊断产品市场总规模超过40 亿，且基本实现试剂和仪器的国产化替代。普通PCR 领域的总市场规模约在5 亿元左右。目前，国产全自动生化分析仪、全自动血液分析仪的技术成熟、产品性能已可以外资品牌抗衡，且有价格优势。

    已实现国产化，但逐步被新技术替代的领域：酶联免疫诊断产品。酶 联免疫目前国内市场规模20 亿元，在中低端医院使用广泛，但由于灵敏度低、特异性差，正逐步被化学发光免疫诊断所替代。                     

来源：中国行业咨询网

季子

这类信息，我喜欢看，谢谢楼主。

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相互交流，学习

梅阿查

这个消息太晚了，去年年底就看到了

FarSeer

民族企业任重而道远~

Mr_谭

酶联免疫会被化学发光替代吗，酶联免疫不需要大型仪器，面向的应该是不同的市场需要把