关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

木吉火丁

关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2019-09-25 14:00

各有关单位： 　　根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。 　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。 　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月20日前反馈我中心。 　　联系人：韩昭昭、史裕英 　　电话：010-86452876、010-86452879 　　电子邮箱：hanzhzh@cmde.org.cn、shiyy@cmde.org.cn 　　附件：1.定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载） 　　　　　2.反馈意见表（下载） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 医疗器械技术审评中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2019年9月25日