国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（...

木吉火丁

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快推进医疗器械审评审批信息化建设，提高医疗器械注册申报效率，指导医疗器械注册电子提交信息化系统（electronic Regulated Product Submission，eRPS系统）建设，国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。
　　请将意见建议于2018年6月22日前以电子邮件形式反馈至原国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
　　联系人：仉琪
　　电话：010-86452952
　　电子邮箱：lepi25@163.com

　　附件：1.《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》
　　　　　2.电子提交技术指南反馈意见表

国家药品监督管理局办公室
2018年5月21日

附件1.《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》.doc

附件2.电子提交技术指南反馈意见表.doc