关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

木吉火丁

为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求，我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》。

　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。

　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
　　联系人：鞠珊、吴传松
　　电话：010-86452834、86452872
　　电子邮箱：jushan@cmde.org.cn

　　附件：1. 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年11月14日