关于《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

木吉火丁

根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月15日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式：
　　联系人：徐超
　　电 话：010-86452597；010-86452867
　　电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn
　　通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼五层审评六部
　　附件：《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）.docx

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心
2017年7月12日

小飞象和小蜜蜂

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< a >白色念珠菌核酸检测试剂盒</ a>
< a >肠道病毒EV_EV71_CA16核酸检测试剂盒</ a>
< a >柯萨奇病毒A6A10核酸检测试剂盒</ a>
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