关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见...

木吉火丁

各有关单位：
        根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年7月14日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联系方式：
        联系人：何静云、包雯
        电 话：010-86452863、010-86452875
        电子邮箱：hejy@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn
        通信地址：北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部
        附件：

1. 《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）(下载)
2. 意见征集表(下载)


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年6月29日


来源：CMDE