医疗器械分类技术委员会专业组委员名单公布

木吉火丁

3月7日，国家药监总局发布了医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人名单，公示时间仅一周（3月8日至3月16日），有意见的赶紧去提。
　　十三五，分类改革是重头戏

　　前不久，国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，将深化医疗器械审评审批制度改革列为了主要任务。而该任务项下又有三项子任务：创新型医疗器械、优先审评审批医疗器械、以及医疗器械分类管理改革。

　　《“十三五”国家药品安全规划》提出，要加快医疗器械分类管理改革，组建16个分类技术专业组，优化调整分类目录框架及结构，发布新版《医疗器械分类目录》，按专业领域设置研究制定22个命名术语指南，建立医疗器械分类、命名及编码数据库。

　　此次发布的正是16个分类技术专业组的候选成员名单。

　　这些人将决定你家产品归属

　　按照规定，这16个专业组委员将直接参与本组相关医疗器械产品的风险评估、分类界定、分类目录维护等工作。

　　也即你家产品算一类、二类、还是三类？要不要注册？要不要拿经营许可证？还是只需备案即可？以后将先由这些专业组委员们具体研究界定。

　　而即将出台的新修订版本的《医疗器械分类目录》，这些专业组委员们也将起到关键作用。

　　以下为各个专业组候选人名单：

01  有源手术器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	吴斌（组长）	北京协和医院	教授、主任医师	临床
2	修典荣	北京大学第三医院	主任医师	临床
3	郄明蓉	四川大学华西第二医院	主任医师	临床
4	陶凯雄	华中科技大学同济医学院附属协和医院	教授、主任医师	临床
5	蔡建辉	河北省人民医院	教授、主任医师	临床
6	李强	第二军医大学长海医院	主任医师	临床
7	许瑞云	中山大学附属第三医院	教授	临床
8	伍强	海南医学院附属医院	教授级高级工程师	临床（工程）
9	廖洪恩	清华大学	教授	科研
10	顾力栩	上海交通大学	教授	科研
11	沙宪政	中国医科大学	教授	科研
12	俞西萍（副组长）	上海市食品药品监督管理局	高级工程师	监管
13	甄辉	浙江省局医疗器械技术审评中心	高级工程师	审评
14	孙瑜	浙江省医疗器械检验院	高级工程师	检验
15	张宜川	江苏省医疗器械检验所	正高级工程师	检验
16	梁宏	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
17	申高	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
18	郑佳	总局医疗器械标准管理中心	副研究员	标准

02 无源手术器械组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	朱明炜	北京医院	主任医师	临床
2	赵建勋	北京大学第一医院	主任医师	临床
3	刘亚军	北京积水潭医院	副主任医师	临床
4	黄玮	广西医科大学第一附属医院	主任医师	临床
5	张雅敏（组长）	天津市第一中心医院	主任医师	临床
6	王贵英	河北医科大学第四医院	教授、主任医师	临床
7	李方财	浙江大学附属第二医院	主任医师	临床
8	董健	复旦大学附属中山医院	主任医师	临床
9	张大威	江苏省食品药品监督管理局	主治医师	监管
10	钱虹（副组长）	上海市食品药品监督管理局认证审评中心	高级工程师	审评
11	黄书泽	上海市医疗器械检测所	工程师	检验
12	李立宾	天津市医疗器械质量监督检验中心	高级工程师	检验
13	程茂波	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
14	刘英慧	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
15	汤京龙	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

03 放射治疗和医用成像器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	邱杰（组长）	北京协和医院	主任医师	临床
2	高献书	北京大学第一医院	教授、主任医师	临床
3	郭发金	北京医院	主任医师	临床
4	宁刚	四川大学华西第二医院	主任医师	临床
5	张俊廷	首都医科大学附属北京天坛医院	主任医师	临床
6	王玉平	首都医科大学宣武医院	主任医师	临床
7	李斌	上海交通大学第六人民医院	教授	临床（工程）
8	王广志	清华大学	教授	科研
9	任秋实	北京大学	教授	科研
10	章东	南京大学	教授	科研
11	陈然	北京市医疗器械技术审评中心	审评员	审评
12	王培臣	北京市医疗器械检验所	高级工程师	检验
13	何骏（副组长）	上海市医疗器械检测所	副所长	检验
14	关薇	总局药品评价中心	评价员	监管
15	谷晓芳	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
16	郭兆君	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
17	张春青	总局医疗器械标准管理中心	高级工程师	标准

04 诊察、监护和急救专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	黄宇光（组长）	北京协和医院	教授、主任医师	临床
2	郭兮恒	北京朝阳医院	教授、主任医师	临床
3	关雷	首都医科大学附属北京世纪坛医院	主任医师	临床
4	郭向阳	北京大学第三医院	主任医师	临床
5	彭志勇	武汉大学中南医院	主任医师	临床
6	王雷	北京市海淀区妇幼保健院	主任医师	临床
7	刘铁兵	南京军区南京总医院	高级工程师	临床（工程）
8	邱天爽	大连理工大学	教授	科研
9	彭彪	合肥工业大学	教授	科研
10	殷涛	中国医科院生物医学工程所	研究员	科研
11	张慧	重庆市食品药品监督管理局	高级工程师	监管
12	李文（副组长）	北京市医疗器械检验所	高级工程师	检验
13	王伟	上海市医疗器械检测所	高级工程师	检验
14	钟佑锦	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
15	张嵩	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
16	戎善奎	总局医疗器械标准管理中心	高级工程师	标准

05物理治疗器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	赵英	北京医院	主任医师	临床
2	王兴林（组长）	中国人民解放军总医院	主任医师	临床
3	于会明	北京大学肿瘤医院	主任医师	临床
4	刘珈	湖南省肿瘤医院	主任医师	临床
5	刘宏亮	第三军医大学西南医院	副教授	临床
6	许峰	北京大学第三医院	副高	临床（工程）
7	杜民	福州大学	教授	科研
8	罗二平	第四军医大学	教授	科研
9	李德玉	北京航空航天大学	教授	科研
10	赵仑	北京师范大学	教授	科研
11	姜峰	中国医疗器械行业协会	研究员	科研
12	齐丽晶	天津市医疗器械质量监督检验中心	高级工程师	检验
13	崔惠素(副组长）	天津市医疗器械技术审评中心	正高级工程师	审评
14	蒋时霖	湖北医疗器械质量监督检验中心	高级工程师	检验
15	王玉姬	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
16	刘枭寅	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
17	戎善奎	总局医疗器械标准管理中心	高级工程师	标准

06有源植入器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	余力生	北京大学人民医院	教授、主任医师	临床
2	华伟	中国医学科学院阜外医院	教授、主任医师	临床
3	缪中荣	首都医科大学附属北京天坛医院	教授、主任医师	临床
4	商慧芳	四川大学华西医院	教授、主任医师	临床
5	程靖宁	中日友好医院	教授、主任医师	临床
6	沈晨阳（组长）	中国医学科学院阜外医院	主任医师	临床
7	冀飞	中国人民解放军总医院	副研究员	科研
8	李路明	清华大学	教授	科研
9	唐晓英	北京理工大学	教授	科研
10	李德军	天津师范大学	教授	科研
11	黄荣建（副组长）	北京市食品药品监督管理局	高级工程师	监管
12	孟志平	北京市医疗器械检验所	高级工程师	检验
13	张轶冬	上海市医疗器械检测所	工程师	检验
14	郭准	总局食品药品审核查验中心	主任药师	监管
15	刘露	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
16	张宇晶	总局医疗器械技术审评中心	高级工程师	审评
17	郑佳	总局医疗器械标准管理中心	副研究员	标准

07无源植入器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	邹英华	北京大学第一医院	主任医师	临床
2	余家阔（组长）	北京大学第三医院	主任医师、研究员	临床
3	张海波	首都医科大学附属北京安贞医院	主任医师	临床
4	夏照帆	第二军医大学长海医院	正高	临床
5	周建业	中国医学科学院阜外医院	主任医师	临床
6	邓廉夫	上海交通大学医学院瑞金医院	主任医师	临床
7	张凯	四川大学	教授、主任医师	科研
8	张胜民	华中科技大学	教授	科研
9	吴琼	清华大学	教授	科研
10	杜昶	华南理工大学	教授	科研
11	顾汉卿	天津市泌尿外科研究所	教授	科研
12	常津	天津大学	教授	科研
13	李新天	江苏省食品药品监督管理局	副处长	监管
14	冯晓明	中国食品药品检定研究院	主任技师	检验
15	樊铂	天津市医疗器械质量监督检验中心	正高级工程师	检验
16	史新立（副组长）	总局医疗器械技术审评中心	主任药师	审评
17	刘斌	总局医疗器械技术审评中心	研究员	审评
18	母瑞红	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

08透析、体外循环器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	李文歌(组长）	中日友好医院	主任医师	临床
2	刘晋萍	中国医学科学院阜外医院	主任医师	临床
3	郝丽	安徽医科大学第二附属医院	教授、主任医师	临床
4	万建新	福建医科大学附属第一医院	主任医师、教授	临床
5	何强	四川省人民医院	主任医师	临床
6	万彩虹	首都医科大学附属北京安贞医院	主任医师	临床
7	蔡强	清华大学	教授	科研
8	周长忍	暨南大学	教授	科研
9	徐秀林	上海理工大学	副教授	科研
10	王海滨	北京交通大学	教授	科研
11	任志军	北京市医疗器械技术审评中心	高级工程师	审评
12	施燕平（副组长）	山东省医疗器械产品质量检验中心	研究员	检验
13	何晓帆	广东省医疗器械质量监督检验所	高级工程师	检验
14	付凯	山东省食品药品监督管理局	副处长	监管
15	王春仁	中国食品药品检定研究院	研究员	检验
16	杨鹏飞	总局医疗器械技术审评中心	副研究员	审评
17	王永清	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
18	郭世富	总局医疗器械标准管理中心	高级工程师	标准

09注输、护理和防护器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	苗里宁	吉林大学第二医院	主任医师	临床
2	李葆华（组长）	北京大学第三医院	主任护师	临床
3	蔡虻	北京医院	主任护师	临床
4	刘晓姝	江西省儿童医院	主任护师	临床
5	刘敏	武汉大学人民医院	副主任护师	临床
6	高凤莉	北京朝阳医院	主任护师	临床
7	夏毅然	山东省药学科学院	研究员	科研
8	韩黎新	军事医学科学院	研究员	科研
9	陆虹	北京大学护理学院	教授	科研
10	马建民	江苏省食品药品监督管理局认证审评中心	高级工程师	审评
11	吴平(副组长）	山东省医疗器械产品质量检验中心	研究员	检验
12	陆离原	上海市医疗器械检测所	工程师	检验
13	韩倩倩	中国食品药品检定研究院	副研究员	检验
14	王刚	总局药品评价中心	评价员	监管
15	陈宽	总局医疗器械技术审评中心	副研究员	审评
16	杨晓冬	总局医疗器械技术审评中心	副主任技师	审评
17	汤京龙	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

10眼科器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	周跃华	首都医科大学附属北京同仁医院	主任医师	临床
2	崔燕辉	首都医科大学附属北京儿童医院	主任医师	临床
3	张水华	哈尔滨医科大学附属第二医院	主任医师	临床
4	瞿佳（组长）	温州医科大学附属眼视光医院	教授、主任医师	临床
5	张纯	北京大学第三医院	教授、主任医师	临床
6	戴虹	北京医院	主任医师	临床
7	黄一飞	中国人民解放军总医院	主任医师	临床
8	藤枫	北京交通大学	教授	科研
9	赵明威	北京大学医学部眼视光学院	教授	科研
10	高前应	中山大学	教授	科研
11	戴云	中国科学院光电技术研究所	研究员	科研
12	李非	辽宁省药械审评与监测中心	主治医师	审评
13	何涛（副组长）	浙江省医疗器械检验院	教授级高级工程师	检验
14	张赟	天津市医疗器械质量监督检验中心	工程师	检验
15	刘丽	中国食品药品检定研究院	副主任技师	检验
16	陈敏	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
17	卢红	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
18	李静莉	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

11口腔科器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	邓旭亮（组长）	北京大学口腔医学院	教授、主任医师	临床
2	任蕾	首都医科大学附属北京口腔医院	主任医师	临床
3	华成舸	四川大学华西口腔医院	主任医师	临床
4	辛海涛	第四军医大学口腔医院	教授、主任医师	临床
5	董福生	河北医科大学	教授、主任医师	临床
6	白玉兴	首都医科大学附属北京口腔医院	主任医师	临床
7	王左敏	北京朝阳医院	主任医师	临床
8	孙皎	上海交通大学	教授	科研
9	梁洁	四川大学	教授	科研
10	郑裕东	北京科技大学	教授	科研
11	陈亚明	南京医科大学	主任医师	科研
12	王晨	北京市医疗器械技术审评中心	高级工程师	审评
13	林红	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	研究员	检验
14	李伟松（副组长）	广东省医疗器械质量监督检验所	高级工程师	检验
15	柯林楠	中国食品药品检定研究院	副主任技师	检验
16	张庆	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
17	郭亚娟	总局医疗器械技术审评中心	副研究员	审评
18	母瑞红	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

12妇产科、生殖和避孕器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	姜辉	北京大学第三医院	主任医师	临床
2	张巧（组长）	北京医院	主任医师	临床
3	胡丽娜	重庆医科大学	主任医师	临床
4	陈飞	北京协和医院	副主任医师	临床
5	黄俊	卫计委计科所	主任医师	临床
6	张怡	中南大学湘雅医院	主任医师	临床
7	白文佩	首都医科大学附属北京世纪坛医院	主任医师	临床
8	李瑛	南京医科大学	教授	科研
9	朱长虹	华中科技大学同济医学院	教授	科研
10	易准	广东省食品药品监督管理局	副主任科员	监管
11	郭琦	重庆市医疗器械技术审评中心	审评员	审评
12	姚天平（副组长）	上海市医疗器械检测所	高级工程师	检验
13	徐丽明	中国食品药品检定研究院	研究员	检验
14	赵鹏	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
15	许耘	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
16	李静莉	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

13医用康复器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	王宁华	北京大学第一医院	教授、主任医师	临床
2	吕泽平	国家康复辅具研究中心附属康复医院	主任医师	临床
3	王金武	上海交通大学附属医院	主任医师	临床
4	尤春景	华中科技大学附属医院	主任医师	临床
5	陈丽霞	北京协和医院	主任医师	临床
6	王楚怀	中山大学附属第一医院	教授	临床
7	季林红	清华大学	教授	科研
8	喻洪流	上海理工大学	教授	科研
9	刘志成（组长）	首都医科大学	教授	科研
10	蒲放	北京航空航天大学	教授	科研
11	谷慧茹	国家康复辅具研究中心附属康复医院	高级工程师	科研
12	张文杰	天津市市场和质量监督管理委员会	高级工程师	监管
13	高山（副组长）	天津市医疗器械质量监督检验中心	正高级工程师	检验
14	魏秉真	吉林省医疗器械检验所	正高级工程师	检验
15	邵玉波	中国食品药品检定研究院	高级工程师	检验
16	常凤翥	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
17	骆庆峰	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
18	张春青	总局医疗器械标准管理中心	高级工程师	标准

14中医器械专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	赵百孝	北京中医药大学	教授、主任医师	临床
2	宋坪	中国中医科学院广安门医院	主任医院	临床
3	李平	安徽省立医院	主任医师	临床
4	张智龙	天津市中医药研究院附属医院	主任医师	临床
5	贾海忠	中日友好医院	主任医师	临床
6	张启明（组长）	中国中医科学院	教授	科研
7	宿明良	北京军区总医院	主任医师	科研
8	陆小左	天津中医药大学	教授	科研
9	杨华元	上海中医药大学	教授	科研
10	王治胜	四川省食品药品监督管理局	副处长	监管
11	张海明	天津市医疗器械质量监督检验中心	工程师	检验
12	王晖	江西省医疗器械检测中心	研究员	检验
13	任海萍（副组长）	中国食品药品检定研究院	高级工程师	检验
14	王雅文	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
15	赵艳红	总局医疗器械技术审评中心	副研究员	审评
16	余新华	总局医疗器械标准管理中心	编审	标准

15医用软件专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	卢剑	北京大学第三医院	主任医师	临床
2	郭应坤	四川大学华西第二医院	主任医师	临床
3	蔡葵（组长）	北京医院	教授	临床
4	吴易	广西医科大学第一附属医院	主任医师	临床
5	段会龙	浙江大学	教授	科研
6	孙立宁	苏州大学	教授	科研
7	宋恩民	华中科技大学	教授	科研
8	杨余旺	南京理工大学	教授	科研
9	康雁	东北大学	教授	科研
10	陈宇恩	广东省食品药品监督管理局审评认证中心	审评员	审评
11	冯健	北京市医疗器械检验所	软件测试高级工程师	检验
12	王建军（副组长）	辽宁省医疗器械检验检测院	教授级高工	检验
13	王晨曦	中国食品药品检定研究院	高级工程师	检验
14	贺伟罡	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
15	彭亮	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
16	余新华	总局医疗器械标准管理中心	编审	标准

16临床检验专业组
序号	姓名	工作单位	职称	工作领域
1	尚红（组长）	中国医科大学附属第一医院	教授、主任医师	临床
2	陈文祥	国家卫生计生委临床检验中心	研究员	临床
3	李金明	国家卫生计生委临床检验中心	研究员	临床
4	崔巍	中国医学科学院肿瘤医院	教授	临床
5	徐英春	北京协和医院	教授	临床
6	应斌武	四川大学华西医院	主任医师	临床
7	卢朝晖	北京协和医院	主任医师	临床
8	汝昆	中国医学科学院血液病医院	主任医师	临床
9	顾国龙	广西中医药大学附属瑞康医院	主任技师	临床
10	李海霞	北京大学第一医院	主任医师	临床
11	杜祥	复旦大学附属肿瘤医院	主任医师	临床
12	石玉玲	广州军区广州总医院	主任医师	临床
13	肖飞	北京医院	主任医师	临床
14	张捷	北京大学第三医院	教授、主任医师	临床
15	邓玉林	北京理工大学	教授	科研
16	庄江兴	厦门大学	教授	科研
17	张先恩	中国科学院生物物理研究所	研究员	科研
18	武庆利	中国计量科学研究院	研究员	科研
19	杜海鸥	北京市医疗器械检验所	工程师	标准
20	王军	北京市医疗器械检验所	高级工程师	检验
21	张春涛	中国食品药品检定研究院	主任技师	检验
22	周诚（副组长）	中国食品药品检定研究院	主任技师	检验
23	黄杰	中国食品药品检定研究院	副研究员	检验
24	李佳戈	中国食品药品检定研究院	高级工程师	检验
25	田少雷	总局食品药品审核查验中心	主任药师	监管
26	安娟娟（副组长）	总局医疗器械技术审评中心	审评部长	审评
27	董劲春	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
28	吴琨	总局医疗器械技术审评中心	审评员	审评
29	吕允凤	总局医疗器械技术审评中心	副研究员	审评
30	黄颖	总局医疗器械标准管理中心	主任技师	标准

来源：国家食品药品监督管理总局