关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第二批）公开征求意见的通知

木吉火丁

关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第二批）公开征求意见的通知
2016-10-25 12:53
各有关单位：

根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2016年11月24日前反馈至相应的联系人（附件3）。

附件：　1.《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则(下载)

　　　　2.意见反馈表（下载）

　　　　3.联系方式（下载）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年10月25日


百度云附件：《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则.rar