关于公布我院体外诊断试剂国家标准物质供应品种目录信息的通知

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关于公布我院体外诊断试剂国家标准物质供应品种目录信息的通知
2015年12月03日 发布

为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作，现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下：
                                    体外诊断试剂国家标准物质品种目录

序号	品种编号	名称	备注
1	100163	盐酸雷尼替丁	可以供应
2	100424	盐酸普鲁卡因	可以供应
3	130518	加替沙星	可以供应
4	150519	人胰岛素	可以供应
5	150530	促甲状腺素	可以供应
6	150531	促黄体生成素	可以供应
7	150532	泌乳素（Prl）	可以供应
8	150533	促卵泡生成素	可以供应
9	150534	人生长激素	可以供应
10	150535	人绒毛膜促性腺激素β亚单位（hCG-β）	可以供应
11	150536	人胎盘泌乳素	可以供应
12	150540	铁蛋白	可以供应
13	150542	甲胎蛋白（AFP）免疫测定用国家标准物质	可以供应
14	150543	前列腺特异抗原(PSA)（75：25）	可以供应
15	150544	游离前列腺特异抗原(f-PSA)	可以供应
16	150550	三碘甲腺原氨酸（T3）	可以供应
17	150551	甲状腺素(T4)	可以供应
18	150552	反三碘甲腺原氨酸(rT3)	可以供应
19	150553	人胰岛素C-肽（C-P）	可以供应
20	150554	胰高血糖素(Glucagon)	可以供应
21	150555	人绒毛膜促性腺激素（HCG）免疫测定用国家标准品	可以供应
22	150556	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg Ab）	可以供应
23	150557	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-Tpo Ab）	可以供应
24	171201	吗啡	可以供应
25	171203	磷酸可待因	可以供应
26	171206	盐酸海洛因	可以供应
27	171212	盐酸甲基安非他明	可以供应
28	171222	苯巴比妥	可以供应
29	171225	地西泮	可以供应
30	171229	奥沙西泮	可以供应
31	171237	盐酸伪麻黄碱	可以供应
32	171239	盐酸纳洛酮	可以供应
33	171241	盐酸麻黄碱	可以供应
34	171242	盐酸曲马多	可以供应
35	171243	盐酸美沙酮	可以供应
36	171244	盐酸丁丙诺啡	可以供应
37	171249	盐酸纳曲酮	可以供应
38	171257	盐酸氯胺酮	可以供应
39	230033	结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品	可以供应
40	230034	结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品	可以供应
41	360002	人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品	可以供应
42	360003	人乳头瘤病毒全基因组分型参考品	可以供应
43	360007	测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品	可以供应
44	360008	高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18 和 T13）国家参考品	可以供应
45	360009	人脲原体核酸检测国家参考品	可以供应
46	210015	淋球菌PCR试剂盒质控参考品	可以供应
47	220003	抗HTLV抗体国家参考品	可以供应
48	220009	HIV抗体国家参考品	可以供应
49	220010	SARS病毒抗体IgM国家参考品（应急用）	应急品种
50	220011	SARS病毒抗体（总抗体或IgG）国家参考品（应急用）	应急品种
51	220013	HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品	可以供应
52	220014	人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸血筛国家参考品	可以供应
53	220015	HIV-1 P24抗原国家参考品	可以供应
54	220016	HIV抗体确证试剂国家参考品	可以供应
55	220017	HIV-1RNA国家参考品	可以供应
56	220018	HIV-1耐药性分析国家参考品	可以供应
57	220019	HIV抗体口腔渗出液国家参考品	可以供应
58	220020	HIV抗体尿液国家参考品	可以供应
59	230019	血吸虫病诊断试剂IgG抗体冻干免疫血清用参考品	可以供应
60	230029	包虫病IgG抗体国家参考品	可以供应
61	230030	结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品	可以供应
62	240013	梅毒诊断试剂国家参考品（特异性）	可以供应
63	290001	华枝睾虫病IgG抗体冻干血清国家参考品	可以供应
64	300003	乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）国家参考品	可以供应
65	300004	乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家标准品（定性检测）	可以供应
66	300005	乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）国家参考品	可以供应
67	300006	乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）国家参考品	可以供应
68	300007	乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品	可以供应
69	300009	乙型肝炎病毒DNA 国家参考品	可以供应
70	300010	丙型肝炎病毒抗体国家参考品	可以供应
71	300011	戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品	可以供应
72	300012	丙型肝炎病毒RNA国家参考品	可以供应
73	300014	戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品	可以供应
74	300015	乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家参考品（定量检测）	可以供应
75	370001	第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品（应急用）	应急品种
76	370002	EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品	可以供应
77	370003	甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品	可以供应
78	370004	乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品	可以供应
79	370006	甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品	可以供应
80	370010	扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品（应急用）	应急品种
81	370011	甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品	可以供应
82	370012	乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品	可以供应
83	370013	甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品	可以供应
84	370014	甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品	可以供应
85*	1801	甲状腺激素（T3/T4/FT3/FT4）混合质控血清（免疫测定用）	可以供应
86*	1803	促甲状腺激素(TSH)	可以供应
87*	1804	甲胎蛋白（AFP）质控血清（免疫测定用）	可以供应
88*	1807	生长激素（GH）质控血清（免疫测定用）	可以供应
89*	1808	促卵泡生成激素（FSH）质控血清（免疫测定用）	可以供应
90*	1809	促黄体生成激素（LH）质控血清（免疫测定用）	可以供应
91*	1810	泌乳素（PRL）质控血清（免疫测定用）	可以供应
92*	1811	胰岛素（INS）质控血清（免疫测定用）	可以供应
93*	1812	雌二醇（E2）质控血清（免疫测定用）	可以供应
94*	1813	孕酮（P）	可以供应
95*	1815	C-肽（C-P）质控血清（免疫测定用）	可以供应
96*	1817	人绒毛膜促性腺激素（HCG）质控血清（免疫测定用）	可以供应
97*	1817	人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)	可以供应
98*	1819	睾酮（T）质控血清（免疫测定用）	可以供应
99*	1821	癌胚抗原（CEA）质控血清（免疫测定用）	可以供应
100*	1852	前列腺特异抗原（PSA）质控血清（免疫测定用）	可以供应
101*	1851	铁蛋白（Ferr）质控血清（免疫测定用）	可以供应
102*	1869	地高辛（Dig）质控血清（免疫测定用）	可以供应
103	171245	盐酸MDMA	因原料稀缺暂不对外供应
104	220012	SARS 核酸检测用国家参考品	因原料稀缺暂不对外供应
105	230023	弓形虫IgG诊断试剂检测	因原料稀缺暂不对外供应
106	300001	甲型肝炎病毒IgM抗体	因原料稀缺暂不对外供应
107	300002	甲型肝炎病毒总抗体	因原料稀缺暂不对外供应
108	300013	丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品	因原料稀缺暂不对外供应
109	310016	人巨细胞病毒HCMV IgM抗体参考品	因原料稀缺暂不对外供应
110	360001	甘油三酯	因原料稀缺暂不对外供应
111	360004	巨细胞病毒 IgG 抗体参考品	因原料稀缺暂不对外供应
112	360005	风疹病毒 IgG 抗体参考品	因原料稀缺暂不对外供应
113	360006	风疹病毒 IgM 抗体参考品	因原料稀缺暂不对外供应

                 注： *为质控品

2015年12月1日