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医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本,没有许可证,意味着不能再生产医械产品。
上海市食药监局的一则消息,让业界感到一阵寒意。到底是什么原因,有25家企业不再去换发许可证,从而被注销?
又是什么原因,让另外9家公司主动注销?
医疗器械是一个朝阳的产业,你们,都不玩了吗?
仅仅上海一个地方,都已经如此,那全国情况又怎样?我们也不得而知。
下面,是上海食药监局的信息整理:
截至2015年7月20日,有25家医疗器械生产企业(详见下表)持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满,企业未在法定时限内申请换发。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第(一)项的规定,本机关现决定注销下列25家医疗器械生产企业所持有的《医疗器械生产企业许可证》。
序号
| 企业名称
| 许可证编号
|
| 1
| 上海市徐汇区高发机电技术研究所
| 沪食药监械生产许20020247号
|
| 2
| 上海德圆科技发展有限公司
| 沪食药监械生产许20020407号
|
| 3
| 上海径源机电科技有限公司
| 沪食药监械生产许20010658号
|
| 4
| 灿靛齿科材料技术(上海)有限公司
| 沪食药监械生产许20101635号
|
| 5
| 上海松力生物技术有限公司
| 沪食药监械生产许20030915号
|
|
|
| 6
| 上海尔玛医疗器械有限公司
| 沪食药监械生产许20030922号
|
| 7
| 上海日月光学仪器有限公司
| 沪食药监械生产许20030943号
|
| 8
| 上海微纳科技有限公司
| 沪食药监械生产许20030952号
|
| 9
| 首光仪器(上海)有限公司
| 沪食药监械生产许20030984号
|
| 10
| 上海里万光电环保设备有限公司
| 沪食药监械生产许20041075号
|
| 11
| 上海东门子仪器仪表有限公司
| 沪食药监械生产许20041082号
|
| 12
| 上海开斯特义齿制作有限公司
| 沪食药监械生产许20041142号
|
| 13
| 中路股份有限公司
| 沪食药监械生产许20071226号
|
| 14
| 上海皓欣医疗科技有限公司
| 沪食药监械生产许20081559号
|
| 15
| 上海复祥信息科技有限公司
| 沪食药监械生产许20081595号
|
| 16
| 上海圣恩医疗器械有限公司
| 沪食药监械生产许20081666号
|
| 17
| 上海海泰金芯生物分子检测技术有限公司
| 沪食药监械生产许20091704号
|
| 18
| 上海粤豪义齿有限公司
| 沪食药监械生产许20091709号
|
| 19
| 上海东亨生物科技有限公司
| 沪食药监械生产许20050225号
|
| 20
| 上海辰光医疗科技股份有限公司
| 沪食药监械生产许20051192号
|
| 21
| 上海迈沃道贸易有限公司
| 沪食药监械生产许20051253号
|
| 22
| 上海放射免疫分析技术研究有限公司
| 沪食药监械生产许20101376号
|
| 23
| 上海应手医疗器械有限公司
| 沪食药监械生产许20101613号
|
| 24
| 上海澄泰钛金属有限公司
| 沪食药监械生产许20101632号
|
| 25
| 上海久灵医疗器械有限公司
| 沪食药监械生产许20020768号
|
|
根据企业的申请,经本机关审查,同意以下12家企业主动注销第一类医疗器械生产备案的申请:
序号
| 企业名称
| 许可证编号
| 1
| 上海力保科技有限公司
| 登20131993号
| 2
| 上海世康特制药有限公司
| 登20111852号
| 3
| 上海市塑料制品工业研究所
| 沪嘉械生产备20142105号
| 4
| 上海弘联医学仪器发展有限公司
| 登20071571号
| 5
| 上海申脉医疗器械有限公司
| 登20131998号
| 6
| 上海知新减压器有限公司
| 登20010689号
| 7
| 上海创亿医疗器械技术有限公司
| 登20111828号
| 8
| 上海桓达自助服务终端设备有限公司
| 登20101763号
| 9
| 上工申贝(集团)股份有限公司上海电影机械厂
| 登20000058号
| 10
| 上海光谊医疗器械厂
| 登20010300号
| 11
| 上海富吉医疗器械有限公司
| 登20132050号
| 12
| 上海慧晨生物医学科技有限公司
| 沪浦械生产备20142102号
|
根据企业的申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经审查,同意以下9家企业主动提出的《医疗器械生产企业许可证》注销申请:
序号
| 企业名称
| 许可证编号
| 1
| 富士医疗器材(上海)有限公司
| 沪食药监械生产许20101573号
| 2
| 上海纽克生物技术有限公司
| 沪食药监械生产许20121904号
| 3
| 上海和嘉齿科制作有限公司
| 沪食药监械生产许20051242号
| 4
| 上海信科科技有限公司
| 沪食药监械生产许20091341号
| 5
| 沪鸽齿科材料有限公司
| 沪食药监械生产许20000332号
| 6
| 上海浦新医疗器械有限公司
| 沪食药监械生产许20010323号
| 7
| 上海医达新技术研究所
| 沪食药监械生产许20000057号
| 8
| 上海贺德实验设备有限公司
| 沪食药监械生产许20041013号
| 9
| 上海象诚口腔门诊有限公司
| 沪食药监械生产许20051188号
|
上海市食药监局
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