为了进一步规范动物源性医疗器械注册申报和审评工作,提高技术审评的质量和效率,我中心结合动物源性医疗器械国内外相关标准、指导性文件、科学文献、专家意见、行业状况和技术审评工作实践,对2009年发布的《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》进行了修订并形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请以电子邮件形式于2015年7月15日前反馈至我中心审评二处。
联系人:赵鹏
电话:010-68390633
电子邮箱:zhaopeng@cmde.org.cn
通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座402室
邮编:100044
附件:《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(修订版)》征求意见稿(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年6月10日
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