国药器械接受“北京市医疗器械第三方物流试点评估核查”首家评估

幸福侠侣

2015年5月13日,由市食品药品监督管理局、市药品认证管理中心、朝阳分局、丰台分局及交通大学联合组成的专家组一行9人，在国药器械北京物流中心进行了为期一天的现场核查。国药器械作为“北京市医疗器械第三方物流试点评估核查”工作首家接受评估的企业，公司领导及公司相关各部门对此非常重视，评估前进行了充分的准备和密切配合。国药器械副总经理朱学军带领公司质量管理部具体负责接待并配合审核组开展相关评估审查工作。

审核组根据《医疗器械经营监督管理办法》、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》、《医疗器械经营质量管理规范》及《关于开展医疗器械第三方物流试点评估及相关工作的通知》的文件要求，对国药器械物流综合能力、质量管理体系建立与运行情况、计算机信息系统应用、产品质量安全保障能力等多方面情况进行了专业评估。

通过评估，审核组对我司在执行器械GSP以及在器械仓储、追溯、冷链等管理方面的不断改进，给予了充分肯定，同时也提出了一些改进建议。国药器械将通过不断的对标与自我改进，为充分践行器械GSP和医疗器械三方物流的相关要求，成为行业标杆而不懈努力。

通过此次试点评估后，市药监部门将依据评估情况给予判定，决定是否给予国药器械“医疗器械三方物流”的全部经营许可范围。此经营范围将推进公司在三方物流配送业务的拓展，并通过快捷、安全、规范的物流平台，助力彩虹工程的实施。

来源：中国医疗器械