YY/T 1224 2014 与药典的标准还是有点不一样。

hgjlsongfa · 发表于 2015-5-7 21:40

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YY/T 1224 2014 与药典的标准还是有点不一样。大家实际操作的时候如何进行？
用于血液筛查的体外诊断试剂是列入药典第三部，按药品管理。因此，此类企业

hgjlsongfa · 发表于 2015-5-7 21:43

怎么执行？7月1日生效了

hgjlsongfa · 发表于 2015-5-8 09:22

大家实际怎么执行

似水年华 · 发表于 2015-5-11 09:09

学习新标准

angel555 · 发表于 2015-6-14 11:50

没人回答么

ds237 · 发表于 2015-6-17 11:59

用于血液筛查的体外诊断试剂是列入药典第三部，按药品管理。您自己都说按药品管理了就详见2015中华人民共和国药店注射用水项下的规定啊。

diana_zhang · 发表于 2015-6-17 20:18

按照药品管理的体外诊断试剂必须依从药典规定，其工艺用水应该至少满足药典规定的纯化水要求。药典2015版在今年的12月实施了，企业还是要抓紧时间看一下新版药典的相关要求。

cathy_宋 · 发表于 2016-2-3 10:22

好好学习

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