看总局将抽检的16种IVD试剂明细，有你家产品么？

幸福侠侣

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《体外诊断试剂抽验工作方案》，宣布将于今年6至11月对16种体外诊断试剂产品和2种原材料进行监督抽验和风险监控。详情请参见下表：

注：省级监督抽验的承检机构由各省（区、市）食品药品监督管理部门指定具备相应资质能力的检验机构承担。

二、具体时间安排

（一）6月30日前，抽样单位应当完成国抽抽样、样品寄送、抽样信息录入系统和抽样工作总结报送等工作。

（二）8月31日前，承检单位应当完成国抽检验、检验报告寄送、风险监测检验、检验结果录入系统和检验工作总结报送等工作。

（三）9月30日前，各相关省（区、市）食品药品监管部门应当完成检验报告送达工作。

（四）10月31日前，承检单位应当完成复验、数据上报和质量评估报告撰写等工作。

（五）11月中旬，完成抽验数据汇总，发布质量公告。

• 来源：CMDRA