国家器审中心2014年工作数据统计

幸福侠侣

上图是今年1至8月医疗器械技术审评中心（CMDE）产品注册项目的转入、转出及发出补充资料数据汇总。

将上表中的转入及补充资料数据制成折线图和条形图，更易发现今年5、6月审评中心注册转入数量激增。大家应该还记得之前我们报道过的《新条例》实施前，即6月1日前行政受理中心不堪重负，递交资料的RA人员排长队。由于受理中心与CMDE之间资料承转存在延时，所以反应到CMDE的数据上是5、6月份的数字激增。

同样，由于注册技术审评时限为3个月，因此这一峰值会继续传递到补充资料阶段。可以预计到审评中心8至9月将出现对应的补充资料高峰。这一点在8月的数据中已出现端倪。

来源：CMDRA