为进一步规范医用磁共振成像系统的注册申报和技术审评,降低产品发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心组织起草了《医用磁共振成像系统注册申报资料指导原则》(征求意见稿)。 为了使该指导原则更具有科学性及合理性,我中心即日起在中心网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出宝贵意见和建议,以推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。 如有意见或建议,将反馈意见电子版于2013年1月30日前以电子邮件的形式反馈我中心。
原文链接:http://www.cmde.org.cn/CL0013/2110.html
附件1: 《医用磁共振成像系统注册申报资料指导原则》(征求意见稿)
附件2: 反馈意见表
联系人:杨鹏飞
电 话:010-68390619
电子邮箱:yangpf@cmde.org.cn 国家食品药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2013年1月5日
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