药企转进体外诊断测试领域应对抗生素耐药

幸福侠侣

历史上，罗氏率先推出了一些新颖的青霉素，但在20世纪90年代末逐渐减少了这方面研究。

　　　　

　　大药厂撤退

　　面对抗生素研发回报率日益下降，百时美施贵宝、礼来和辉瑞已将关注重点转向癌症和慢性疾病。剩下的阿斯利康的产品研发线最为发达。最近，该公司表示减少对抗生素的投入资金。

　　监管机构现在期待着加快对任何新抗生素的审批进程，美国政治家们拟定新立法，如“针对抗菌素耐药性开发创新战略”（DISARM），以消除某些障碍（如目前的支付系统）。这些问题阻碍了制药公司开发新的药物。

　　除了罗氏，“针对抗菌素耐药性开发创新战略”及2012年通过的《立即建立抗生素激励机制（GAIN）法案》也在吸引一大批规模较小的公司（如Cubist, The Medicines Company和Basilea）重返抗生素领域。GAIN法案向制药公司多提供了5年的独家销售权。

　　诊断测试

　　大多数抗生素都是“广谱类”产品，它们能够杀死各种各样的细菌，但对抗生素的耐药性形成也有责任，因为它们破坏了肠道菌群，为传染病的持续发展创造了条件。

　　但罗氏认为，开发测试工具将有助于推进对患者的治疗。这些测试工具可以在数小时内准确识别哪些细菌会引起感染。

　　专家表示，除非这种用来快速诊断感染的测试工具普遍可用，否则，医生将不得不将继续为患者开出“广谱类”产品。

　　罗氏进展最快的产品是由Polyphor公司开发的抗生素，该药处于中期临床试验，它只针对一种细菌：多重耐药铜绿假单胞菌。

　　虽然罗氏并没有结合这只抗生素开发搭配性诊断工具，以预测哪些患者对治疗药物做出最佳响应，但罗氏正在通过让它的药品研究和早期开发部门与诊断团队开展协作，探寻新的方法，加速和准确地识别感染。

　　罗氏还在研究用来治疗医源性感染药物，以及治疗假体关节感染和心内膜炎的机会。