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国家发文:结果互认加速推进

2025-12-5 14:56| 编辑: 鹏哥| 查看: 126| 评论: 0|来源: 岭北山人

摘要: 结果互认推进下,第三方质控和信息化软件迎来更多机会

11月27日,国家卫生健康委2025年11月27日新闻发布会介绍基层医疗卫生服务发展有关情况。介绍了医共体建设进展及检验结果互认的开展情况。


紧密型县域医共体旨在通过建立县域内医疗卫生机构之间的分工协作机制、双向转诊机制以及激励约束并重的利益共享机制,推进人员、技术、服务和管理下沉,促进资源的协同共享,为群众特别是农村群众就近就便提供公平可及、系统连续的基本医疗卫生服务。

目前,全国2199个县和县级市,还有一部分城市的区,共建设运行3099个紧密型县域医共体,基本覆盖了全部的县和县级市和1/3的城市区,覆盖人口达到了9.24亿。

目前有80%的县(市、区)初步建成了县域影像、心电、检验等等资源共享中心。今年,县域远程医学影像诊断服务量超过6800万人次,全国有360个地市的检查检验结果互认达到了200种以上,“基层检查、区县诊断、结果互认”持续推进。


就在今年,国家卫生健康委已组织制订常用临床检验项目应用指引,进一步规范医疗机构临床检验行为。截至今年6月中旬,全国86.7%的地市(州、盟)检查检验结果互认项目超过200项。

9月16日,四川省卫健委发布关于进一步推进全省检查检验结果互认工作的实施方案【川卫医政函〔2025〕195号】,文件要求:

2025年底前,全省二级及以上公立医疗机构间互认项目达到222项,所有紧密型医联体(含城市医疗集团和县域医共体)内医疗机构间全部检查检验项目互认,加快推进省市检查检验结果信息共享互认,力争实现全省二级及以上公立医疗机构检查检验结果跨机构共享互认。

2027年底前,全省二级及以上公立医疗机构间互认项目超过300项。

到2030年底,互认工作机制进一步健全完善,检查检验同质化水平显著提升,基本实现常见检查检验项目跨机构、跨区域互认


对于互认项目,四川省要求省级卫生健康行政部门制定并动态更新发布全省互认项目清单、医疗机构清单和“负面”清单,明确互认的项目范围、参考时限(目前还未发布)、质量要求以及不能互认的情形,切实保障医疗质量安全。

同时,要求扩大互认机构,在实现检查检验结果互认工作覆盖全省所有二级及以上公立医疗机构的基础上,可将参加地市级及以上质控中心组织开展的质量评价并合格的二级以下公立医疗机构纳入检查检验结果互认机构。

对于市场来讲,结果互认的推进,第三方质控和信息化软件将带来更多机会:

紧密型医共体区域医学检验中心建设
关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见中明确:以牵头医院为载体,建成远程会诊、心电、影像、检验、病理 “五大中心”,基层医院将心电、影像等资料上传至 “五大中心” 诊断,推行 “基层检查,上级诊断,区域互认” 服务模式。

同时要求加强药品耗材管理,实行统一用药目录、统一采购配送。整合县域医共体现有资源,合理建立人力资源、财务管理、医疗质控、医保管理、信息数据等管理中心。

而对于区域检验来讲,主要体现在硬件标准化、软件统一化、系统完善、全面质量管理体系等方面,都需要完成改造。


对于紧密型县域医共体建设而言,目前的业务导向,已经由原来的单体医疗机构,向县域整体发展。也就是说,国内2800多个县级行政单位,未来业务主体也就这么多,别人做一家,你就会少一家机会

 

对于广大医疗器械厂商、经销商而言,乘势而起的紧密型县域医共体区域检验中心建设是不容错过的绝佳市场。通过国家和政府政策加持,背靠上游整体解决方案的供应商,能突破辖区内的几个县域,守住并运营好这些业务,就能在变革的浪潮中占得先机。


第三方质控机会
结果互认对实验室的质控要求,只有满足CNAS认可或室间质评合格,这是结果互认的前提条件。各地均明确要求:医疗机构临床实验室开展的互认检验项目至少参加省级或以上室间质评活动,最近一年成绩合格。

在全面质量管理体系和检验结果互认的背景下,质控是检验结果互认的前提条件。而对于一年两次的常规时间质评,已经无法满足实验室治理控制的要求。目前,室内质控室间化,已经成为市场趋势。而室内质控室间化,就需要大量的第三方质控,第三方质控市场需求大增


目前质控市场体量较大且尚未集采,利润空间可观。随着检验科主任对质量要求不断提高,替换试剂时需进行性能验证,对第三方质控的需求日益增长,这为渠道商开拓了新的业务领域。


检验结果互认的推行,势必会引发第三方质控行业的快速增长,实验室质控品的需求量会增大,从而带来更多的市场机会。

信息系统建设
检验结果互认的基础,就是数据互联互通,无论是实验室LIS系统,还是区域LIS平台搭建,以及医联体内部成员的信息打通。数据互通就是打破现有医疗机构的信息孤岛,建立卫生健康信息共享平台,推进化验、影像等医疗资源共享,实现信息互联互通。

3月12日,国家卫生健康委发布文件《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》明确,基于全民健康信息平台建立统一标准管理制度和质控标准体系的医学检验中心实验室管理信息系统,实现县域内检验数据互联互通,推进结果互认

这是一个信息共享平台,整合各医共体成员单位的信息系统和数据库,制定统一的数据标准和格式,确保不同医疗机构之间的数据能够相互识别和读取,实现信息互通。

同时,也是一个医疗资源共享,建立检验医疗资源共享中心,集中存储和管理相关医疗数据和资料,制定资源共享的规范,明确医疗资源共享的条件和方式。成员单位可通过共享中心获取其他单位的检验医疗资料,提高诊断和治疗的准确性和效率。

受制于结果互认的条件,目前来看,无论是县域内互认,还是省内,或者跨省互认,都存在标准差异,以及质控不统一的情况。结果互认尤其是跨区域的结果互认,都有很长的一段路要走。

但从长远角度来看,随着检验结果互认的推进,信息平台和第三方质控的需求量增加。这对目前市场下行的行业来讲,是为数不多的利好赛道。
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