原先，医药端靠"卖药"盈利，诊断端靠"卖试剂/服务"盈利，虽支付方都是医保与患者，但路径不同，区分明显。 精准医学概念兴起之后，没有精准诊断，精准用药无从谈起，诊断与药品正从"各自为政"走向"医学共同体"，加之，医保控费、带量采购常态化，将本的共同诉求凸显，例如肿瘤伴随诊断帮助靶向药减少无效使用，提高药械组合性价比。扩大了诊断和医药的合作、协同范围。 基于上述这些，热景生物把握了行业的趋势，所表现的可算是IVD企业里面的楷模，通过参股方式进入创新药，随后跟着创新药热题水涨船高，从根本上完成了企业的持续发展课题，不至于与沦为业绩大跳水的泛泛IVD之辈，并成为IVD的一股奇兵。 日前，热景生物董事长林长青在接受上海证券报专访时，再次将这种药诊联合思维向外展露，其表示转型并非跨界突围，而是基于生物技术核心竞争力的延伸，两者的核心技术都是单克隆抗体，前者用于诊断检测，后者用于疾病治疗。确实来讲，在生物技术的范畴里，没有生硬地分层医疗器械体外诊断或者是生物医药。本质是“同一棵树上的不同果实”等等。 这些论调或许可以总结了过去几年的高光时刻。 技术同源，一鱼两吃！ 当然，传统的产业划分思维是人为的，用于大众认知的。本质上讲，以单克隆抗体为例，有着技术同源性，为创新药发展提供了理论基础，在开发和拓展业务时会有熟悉感，不至于是陌生领域。 热景生物的转型实践正是这一逻辑的体现：凭借在体外诊断领域积累的单克隆抗体制备技术，顺利切入心肌梗死抗体药、小核酸药物等创新药赛道，其参股公司舜景医药研发的全球首款心肌保护抗体药杜吉普单抗，已完成一期临床并准备启动二期，实现了从 “诊断技术” 到 “治疗方案” 的自然延伸。 相比于直接做创新药，热景这种技术同源性，还有一个优势是：在创新药研发 “三个 10” 定律的高压下，诊断领域积累的生物标志物研究数据，可直接为创新药研发提供靶点验证支持；成熟的生产工艺能大幅降低生物药的规模化生产成本；而临床检测渠道更能加速创新药的临床试验与市场推广。 热景生物目前所构建的从肝炎、肝纤维化、肝硬化到肝癌的全周期早期监测体系，旗下翱锐生物的肝癌DNA 甲基化产品更是获得国家三类证书，成为全国首个多组学肝癌高危人群早筛DNA 检测产品，为未来可能的肝癌治疗药物奠定基础，治疗药物的出现并无不可能。 值得一提的是，热景生物坚持“唯一性、第一性”原则，也是创新药的本质要求，聚焦未被满足的临床需求，而这点往往在诊断、在检测这个前置环节上最容易掌握第一讯息，得到先发之机。 所以，优势方面不单单有技术同源性的底层逻辑，而且还有对创新药的方向感把握上、市场嗅觉上。 向长周期转变 专访中，提到创新药赛道素有“三个10”定律：10亿美元投入、10年时间、10%成功率，并且投入门槛和所面临的挑战有更严峻的态势；作为对比参照，IVD领域显得研发周期相对短、迭代快，成为资本"避险+成长"的并行赛道。 再结合上述说的技术同源问题，这多少有点像平常生活常见的房屋买卖和租赁这两个角色，那么在当前的行业环境下，协同发展就非常必要。 且不说IVD领域向创新药延伸，因其涉及的资金、精力、人才等均比自身IVD规模要大，而创新药企业向IVD兼容则相对容易一些。由此可见热景生物具备一套成功的内在逻辑。 在创新药上面，其面对核心原料依赖进口、国际监管壁垒等问题，聚焦全球首创的 First-in-class 领域；通过战略投资、参股等方式分散研发风险，构建多元化管线；在海外市场采取 “本地化适配” 策略，针对不同区域需求定制产品与服务。等均可为行业提供可借鉴的转型路径。 对整个产业而言，热景生物的实践启示有：其一，技术创新是协同发展的根本，只有坚守核心技术壁垒，才能在 “长坡厚雪” 的赛道稳步前行；其二，生态思维是产业升级的关键，IVD企业与医药企业不应是竞争关系，而应形成 “诊断赋能治疗、治疗反哺诊断” 的生态闭环；其三，长期主义是穿越周期的保障，面对创新药研发的高不确定性，唯有坚持临床价值导向，才能在产业变革中把握机遇。 结语 热景生物的实践，为IVD行业乃至整个生物医药产业提供了别具一格的发展范式。其成功的关键在于，打破了“诊断”与“制药”的传统行业壁垒，回归到以“单克隆抗体”等底层技术为核心的本源。这种“技术同源，一鱼两吃”的战略，实现了诊断检测到治疗方案的完美延伸，积极赋能药物研发、药物验证。 在精准医疗时代，企业的核心竞争力在于对核心技术的深度掌控与延申应用的生态思维。面对创新药研发的“长周期、高投入、高风险”，热景生物通过技术协同、风险分散与临床导向，成功地将IVD的“快”与创新药的“深”相结合，为行业开辟了一条“长坡厚雪”的可持续发展路径。 参考资料： 1.锚定生物技术核心 热景生物出海与深耕并行，上海证券报，2025 2.热景生物年报、相关资讯 风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。 |
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