首个IVD的License-out，意义有多大？

华大智造与瑞士Swiss Rockets AG的合作协议，是真正意义上的技术出海，并非盲目定义。不同于单纯的产品出口，此次交易涵盖授权费、里程碑付款及销售分成三大模式，分别是一次性不可退还的首付款2000万美元、里程碑付款2000万美元以及按许可产品净销售额阶梯制一定百分比的特许权使用费，总金额超1.2亿美元。在创新药领域，中国已是为License-out（对外授权）交易最活跃的地区之一；此次华大智造，也打造了首个IVD领域的License-out，在整个器械行业都是极为少见。总之，在财务上先保证可观的收入。

不仅如此，此次技术出海华大智造保留了大中华区、亚太及部分太平洋岛屿的自主运营权，保留在优势市场的控制权不受侵蚀，而让合作伙伴Swiss Rockets来开拓全球市场的其他潜在增量，可见，华大智造这步棋的“稳赚不赔”，当然回归到最终的逻辑就是产品够硬，技术够强，不然凭什么人家要接受这样的条件，对现有的市场份额也做到了有效的保护。

CoolMPS测序技术是华大智造的高通量测序技术之一，其核心在于采用未标记的可逆终止子进行聚合反应，并通过特异性抗体识别来实现碱基判读。相比于传统的荧光直接标记核苷酸技术，抗体识别有利于DNA聚合酶高效、稳定地进行连续聚合；同时，由于单个抗体可偶联多个荧光分子，测序数据的准确性和测序读长被有效提升。技术的领先性奠定了合作内容的前提。

并且，对开拓市场中的变数，华大智造无需承担过多的风险和成本，借助合作伙伴的本土优势，即可实现技术全球化，守住基本盘，开拓新增量的最佳策略，据悉CooIMPS测序技术并非核心资产，而全球测序也存在多路线竞争，从中也可以借此来衡量自身核心产品的出海拓展经验。你看交给Swiss Rockets运营可谓是一举多得。

这些年，常谈的新质生产力此刻在华大智造得以具象化。或许是由产品输出向技术输出的这种转变，或许是在全球有真正意义上的品牌，或许是一套在全球范围内行之有效的解决方案。

前阵子宋海波会长提出IVD行业还没有真正影响力的国际性品牌，可能也是仅限于过去，现在随着越来越多的优质企业崭露头角，以华大智造为先锋的中国IVD代表就先拔头筹，当然，接下来还需要继续学习他人的地方。

从风险和成本上，刚才上文也提到了华大智造做到了较少的成本和较高的效率，和增强产业链话语权的机会，另一方面，华大智造还有许多核心技术资产，通过学习海外合作伙伴的先进经验，未来在亲自出海也有可用之处。

协议赋予Swiss Rockets对‘下一代技术’的优先授权，但华大智造可通过条款控制技术流向，避免核心利益受损，这也是一次历练和考验，为未来的其他技术项目出海打好模板，行得通就会扩大技术出海。

华大智造在对新质生产力这个理解上，应该是全面到位，是能够在全球范围内逐渐展开影响力和提升份额。2024年，中国医疗器械出口额突破229.76亿元，但出口结构仍以低值耗材为主，高端设备与核心技术的国际话语权亟待提升。现在，跟随创新药“License-out”百亿美元级收获的步伐，华大智造开启基因测序领域的License-out，影响的是整个医疗器械行业，具有里程碑意义。

未来的某一天，当人们谈到中国医疗器械的技术出海、新质生产力，华大智造会是一个绕不开的例子。

从华大集团孕育而出的那一天起，华大智造注定有非凡使命，且能步步为营，扎实推进。

从打破国外品牌长期垄断开始，系列领先性基因测序产品，频频亮相，中间不乏遇到挑战和竞争，但以2022年与Illumina达成和解为标志点，昭示着其在国际市场站稳了脚跟；加上此次技术出海的再次成功，现在，国际型品牌测序上游龙头轮廓已经很清晰了。其不仅代表自身、测序IVD、器械领域，也代表中国科研的创新能力将引领全球。

参考资料：

1.华大智造1.2亿美金技术出海：中国科学仪器迎首例对外授权合作，21世纪经济报道，2025

2.8.6亿！华大智造实现中国医疗器械首例IP出海，器械之家，2025

3.中国技术反向出海欧洲！华大智造获1.2亿美元授权协议，协策国际知识产权，2025