丹娜生物靠什么上市？

事实上，不仅仅是市场的高速增长，政策的支持和规范引导，偌大的国产替代空间也是一个重要因素。早期进口品牌美国伯乐Bio-Rad的GM试验产品、美国IMMY的GXM试验产品由于有先入为主的先发市场优势，在国产中无进口竞品，这给国产化留下足够的空白纸。

另一边，经过多年发展，国内侵袭性真菌病血清学诊断行业具备了一定的市场规模和基础，行业技术水平持续提升，正朝着高技术、高质量、高通量、高标准的方向发展，国内外的技术差距正在缩小，国产替代迎来曙光，以丹娜生物为例，其在2022年有一组数据显示，丹娜生物在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%，说其是该细分领域的龙头企业应该不为过，另一组数据显示，截至2024年末，丹娜生物试剂产品已进入全国34个省级行政区1200多家医疗机构，其中三级医院900多家。

这在一定程度代表了丹娜生物的产品先进性、丰富程度和在业内的地位，使得能够响应国产号召，其本身针对真菌诊断产品开发中面临的原料开发、反应体系建设、工艺转化、产品性能优化表现等一系列技术难点，也筹备了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等核心技术平台开发多项核心技术，为攻坚克难创造了条件。

而在资金支持上，近三年在研发投入上分别投以3509.19万元、3121.89万元和3242.54万元，占营业收入的比例分别为11.89%、13.19%和13.53%，研发投入整体占比高，除了技术产品的上述成就，其也取得85项境内外专利，其中境内发明专利45项、境内实用新型专利20项、境内外观设计专利20项。等等，这些均为其国产化路线铺设了基础。

资金上的坚持投入，使得丹娜有足够的技术储备和产品更迭，结合国产替代的充足空间，政策的鼓励支持，丹娜生物在该细分领域的地位能及时响应国产的号召。

2019年丹娜生物那时候没有开展应急业务，归母净利润约2558.61万元，不算疫情期间的爆发业绩；经过2023年和2024年这两年的调整期，2025年仅上半年就有5620万元的净利润，与2019年相比，已经有了质的变化，无论如何都不能再说丹娜生物是依靠应急业务走上IPO之路。

此次若能成功上市，无疑是对此前翌圣生物、菲鹏生物、世和基因等多家IVD企业IPO折戟的一次有力声援，自新冠检测骤退之后，IVD鲜有上市例子，太需要一些IVD企业成功上市的消息。

形成目前的有利条件，还有一个重要的环境因素是侵袭性真菌病血清学诊断试剂，目前集采概率较低，因其有快速拓展阶段、市场竞争尚不充分、产品同质化水平较低等特点，不知道以后会怎样，就当前的形势来看，国产化还未全面铺开，这个集采条件仍旧不成熟。这直接造就文中开头所述的高毛利状态，原先百分90几的毛利率远远高于可比公司的平均70-80%的水平。

还有一点是原料的问题，其主要产品真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产品使用的核心原料为鲎血细胞，2021年2月鲎升级为国家二级保护动物，使得国内市场上暂无增量鲎血细胞获取渠道，不过丹娜生物有5年的库存鲎血细胞。并且，丹娜生物还研究替代品，鲎试剂替代产品于2022年末到2023年中陆续上市。

一个在环境上的保证，使得毛利润能够得以长期保持；一个是在原料上的充足准备，使得丹娜生物的所有技术平台有了用武之地，能够在应急业务急剧下降的背景下，经过短期调整后，加速侵袭性真菌病检测的业绩增长，再次证明自身的内在实力。

自2025年5月重启IPO进程后，丹娜的一举一动都有了关注，此番及时的业绩展示，体现了其盈利能力的尚在以及产品在市场中的竞争力，为其成功IPO做好了铺垫。

就侵袭性真菌疾病检测这个赛道来说，行业规模预计2030年达30.3亿元（年均复合增长率23.5%），叠加国家遏制微生物耐药等政策支持，发展空间广阔，而其又是以30%市占率领跑细分市场，产品覆盖全国1200余家医疗机构，这个领域的绝对龙头之一，暂避了集采的可能性，集齐了多种有利背景，其顺利发展有一定的必然性。

参考资料：

1.市场空间广阔，国产替代迎来新机遇，中沪网财讯，2025

2.73岁哈佛讲师用鲎血创业，丹娜生物艰难冲刺北交所，创业最前线，2025

3.这个行业，IPO又行了？，梧桐树下V，2024