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一IVD公司注销生产,转型大健康!

2025-6-3 11:20| 编辑: 鹏哥| 查看: 398| 评论: 0|来源: IVD资讯

摘要: 据小编了解,该公司本次注销系企业转型期的战略调整,只对其中一个场地的部分检验产品进行了注销。
5月28日,广东药监局通告,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销广东合纵医药器械有限公司等8家企业的《医疗器械生产许可证》。


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注销生产许可证8家企业中有一家IVD企业,深圳褀氏生物科技有限公司。


据小编了解,该公司本次注销系企业转型期的战略调整,只对其中一个场地的部分检验产品进行了注销。


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深圳褀氏创立于2018年,总部位于国家高新区的深圳市坪山园区内,是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,也是商务部医疗物资“出口白名单企业”、“广东省科技厅传染病诊断试剂产业技术创新联盟”成员,深圳市专精特新中小企业。


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深圳褀氏的研发团队由深圳市高层次人才政策认定的科学家、海归人才组成,拥有医疗诊断领域完整产业链,主营方向为精准医疗体外诊断平台,涵盖了创新型体外诊断仪器及配套试剂研发制造。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和医学实验中心,创建了体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。


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经与团队确认:近期仅优化部分检验产品生产许可证,业务正常。现战略转型,布局大健康天使创投,对接海外资本市场与IPO,助力中国医疗科技出海诚邀大健康企业、海外资本、同行携手,共筑产业新生态。

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