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国内IVD市场最新研究报告

2025-5-20 13:33| 编辑: 归去来兮| 查看: 136| 评论: 0|来源: IVD思享汇

摘要: 近期,多家 IVD企业成功登陆资本市场


研究报告目录:

一、国内医疗政策

二、行业要闻

三、资本动态


注:全文字数3700,通篇阅读需要12分钟



国内医疗政策



1.1 4月30日,十三部门印发《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》








      (1)背景:目前基层医疗卫生机构布局建设还将持续面临新的形势

一是乡村人口减少和老龄化加深,现有乡村医疗卫生机构规模和布局需要优化调整。

二是城镇人口不断增加,现有城市社区医疗卫生服务供给不能更好满足需要。

三是边境县、山区、牧区、海岛等偏远基层医疗卫生服务便利性可及性有待改善

(2)目标

到2027年,乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖,行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖,基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。

到2030年,基层医疗卫生机构布局更加均衡合理,远程医疗和智慧化服务基本普及,基层医疗卫生服务更加便利可及。

到2035年,基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应,更好服务城乡居民高品质健康生活需求。

(3)措施

一是办好乡镇卫生院。原则上在每个乡镇办好1所卫生院。对撤并的乡镇,结合实际,可将原有乡镇卫生院转为建制乡镇卫生院的分院或进行合并。根据服务人口分类建设中心乡镇卫生院和一般乡镇卫生院。

二是合理设置村卫生室。原则上一个行政村设置一所村卫生室。一个行政村有多个村卫生室的应合并设置;人口较少或面积较小、交通便利的行政村可与相邻行政村联合设置村卫生室;乡镇卫生院所在地的行政村可不单独设置村卫生室。

三是办好社区卫生服务中心。原则上在每个街道办好一所社区卫生服务中心,未设置的街道应按标准新建,也可通过辖区内其他医疗卫生机构转型实现。经行政区划调整由乡镇改设为街道的,原有乡镇卫生院转为社区卫生服务中心,其服务功能不变。人口规模大于10万人的街道,可根据实际需要扩大现有社区卫生服务中心规模;确有必要的,也可按程序规划增设社区卫生服务机构。

四是便利设置社区卫生服务站。根据实际需要设置社区卫生服务站,具备条件的与社区卫生服务中心实行一体化管理。

五是优化服务协同联动。依托紧密型医联体,加强县乡一体、乡村一体和城乡联动,推动以人员为核心的医疗卫生资源向基层下沉,做好巡诊派驻和延伸服务。加快推进县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心建设,实现基层检查、上级诊断、结果互认。扩大基层常见病和慢性病用药种类,推动县域医共体用药目录统一,保障用药衔接。

六是强化基层服务能力。实施医疗卫生强基工程,健全基层医疗卫生机构科室设置和设备配备,提升常见病和慢性病预防、治疗、康复能力,发挥中医药作用,强化传染病诊断报告能力、急诊急救能力和突发公共卫生事件应对能力。推进家庭医生签约服务,运用远程医疗和人工智能辅助诊断等技术,为居民提供全方位全生命周期的健康服务。

【提示】:该政策为IVD行业带来结构性机会,企业需从产品适配性、服务响应速度、商业模式创新三方面突破,抢占基层医疗市场增量

1.2 5月8日,国家卫生健康委办公厅关于印发《老年医学科建设与管理指南(2025年版)的通知》








      (1)设置老年医学科的医疗机构应当依法依规取得相应的诊疗科目资质,科室名称为老年医学科。有条件的二级及以上综合医院要开设老年医学科。

(2)老年医学科主要收治罹患老年综合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。

(3)设置老年医学科的综合医院应当具备与老年医学科相关的科室设置,包括急诊科、内科、外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、麻醉科、药剂科、检验科、医学影像科、输血科(室)等。鼓励设置老年医学科的综合医院设置肿瘤科、重症医学科、精神心理科、康复科(或理疗科)、中医科、营养科(部)等

(4)老年医学科应当具备的基本设备:轮椅、转运床(或医用平车)、站立及行走辅助器、坐式体重计,报警系统、供氧装置、负压吸引装置、输液泵、注射泵等。同时,应当配置基本抢救设备,包括气管插管设备、简易呼吸器、心电监护仪、心脏除颤仪等,以及其他与开展老年医学科诊疗业务相应的设备。

(5)老年医学科应当以老年患者为中心,强化老年人群重点疾病的早期筛查与早诊早治,在做好各种疾病诊疗的同时,规范开展老年综合评估,强化老年综合征管理与共病处理,加强安全用药指导,关注老年人心理健康,最大限度维持或改善老年人功能状态、提高其独立生活能力和生活质量。

       【提示】:老年医学科建设加速将催生新的增量检测市场,IVD企业需围绕“老年特异性需求”优化产品矩阵,通过技术适配性(便捷、多联检)和服务闭环(评估-检测-随访)构建竞争壁垒。同时关注卫健委后续配套政策(如老年科分级诊疗标准),动态调整资源投入。




行业要闻


2.行业重要信息


(一) IQVIA艾昆纬发布《2025年第一季度中国医疗器械市场洞察》

 体外诊断市场规模2025第一季度同比下降3%,集采落地和价格治理持续带来影响;整体市场本土企业市场份额逐步扩大,各赛道国产替代趋势加剧。

(1)中心实验室2025第一季度与去年同期相比有明显降幅,免疫赛道集采落地叠加价格治理影响下的市场规模明显萎缩。集采大环境下,本土企业凭借更为明显的价格优势,逐渐扩大市场份额。2025年免疫肿标、甲状腺功能等领域集采落地后本土企业市场份额预计进一步明显扩张。

(2)床旁诊断受检测项目价格治理及医保控费持续影响,市场规模呈微跌趋势;国产替代趋势逐渐加快。

(3)分子诊断市场设备降幅逐步放缓,呼吸道检测受季节因素影响保持高速增长,肿瘤基因检测早筛推动NGS市场增长。得益于政策倾斜及疫情期间设备装机增长,本土企业占市场主导,并在地缘政治影响下市场份额进一步扩大。

(4)病理诊断市场受肿瘤患者检测需求持续上升影响,驱动市场保持稳定增速。

        【提示】:与IVD上市公司2025年一季报业绩承压相匹配,从业者需保持谨慎与乐观的态度。

(二) 特朗普:美国医药开始“集采” 药价将立降30%-80%
      5月12日,美国总统特朗普在其社交平台上表示,白宫签署了一项美国历史上影响极为深远的行政命令,处方药和药品价格几乎会立即下降30%至80%。行政令认为,美国人口不足世界的5%,却承担了高达75%的药品利润。药价上,对比法国、加拿大等国家,美国处方药价格平均高出2-4倍。


(三) 近期,多地新冠阳性率明显上升
       本月8日,中国疾病预防控制中心发布了今年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况。检测结果显示,今年4月,哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性病原体主要为新型冠状病毒、鼻病毒和副流感病毒。住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性病原体主要为鼻病毒、呼吸道合胞病毒和新型冠状病毒,检测结果存在南北方地域差异和不同年龄段人群差异。

【提示】:当前呼吸道传染病领域呈现 “新冠病毒与多种呼吸道病毒共存” 的复杂态势,在此背景下,呼吸道检测市场需求持续释放,其重要性与战略价值日益凸显。
(四) 我国流感情况       
        2025 年第 19 周(5 月 5 日-2025 年 5 月 11 日),南方省份哨点医院报告的 ILI%为 4.1%,低于前一周水平(4.2%),高于 2022 年同期水平(3.1%),低于 2023~2024 年同期水平(6.7%和 5.4%)。
 

       2025 年第 19 周,北方省份哨点医院报告的 ILI%为 3.1%,低于前一周水平(3.4%),高于 2022 年同期水平(1.6%),低于 2023~2024 年同期水平(3.6%和 3.5%)。

(五) 近期我国三类试剂注册证获批情况(注册证号2025340XXXX)



资本动态



3.1 投资并购/战略合作

15月14日,据赛陆医疗官微消息,赛陆医疗宣布完成A+轮融资。本轮融资由复星医药领投,常州伟驰投资跟投,老股东深创投继续追加投资。本轮资金将重点用于全国产测序平台的注册申报、产能扩建及全球化市场拓展。

(2)5月12日,Mirxes(觅瑞)通过港交所聆讯。觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸技术公司,专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案,觅瑞的核心技术优势在于其领先的miRNA检测技术平台。

(3)4月30日,安序源科技在港交所递交招股书,该公司是一家融合集成电路、生物科技和人工智能技术的生命科学公司,致力于开发新一代电化学检测平台,已向港交所递交上市申请。据招股书显示,安序源科技最近两年来连续亏损,且尚未从在研产品的商业销售中产生收入。

(4)5月6日,艾迪康公告,公司同意收购元德维康的全部股权,金额1.79亿元。收购完成后,元德维康将由公司直接或间接全资拥有。杭州艾迪康同意收购元德友勤的全部股权,金额为5000万元。收购完成后,元德友勤将由杭州艾迪康直接全资拥有,并为公司合并报表范围内的子公司。

(5)5月5日诺唯赞与东方基因正式签署战略合作协议。双方将此次合作聚焦关键原材料开发、阿尔茨海默病诊断、分子微流控等前沿领域。

(6)5月7日,华大集团与金山办公在深圳完成战略签约。双方将充分发挥各自优势,围绕生命科学领域的办公场景,加速AI能力的深入应用与创新发展。

(7)近日,赛纳生物与海尔施基因达成战略合作,双方将共同推进基因测序技术在海外经营落地,为当地市场提供定制化基因测序解决方案。

【提示】:近期,多家 IVD企业成功登陆资本市场,在行业整体承压的背景下,这一现象既展现了资本对 IVD 领域长期价值的认可,也凸显出细分赛道仍有优秀企业凭借技术韧性与市场洞察力突围而出。

3.2 二级市场


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