国产临床质谱的破局者

英盛生物以 "技术硬实力" 构建起临床质谱领域的核心竞争力，在市场中拥有重要地位。截至2025年4月，其累计获得临床质谱领域8个"全国第一张"注册证，涵盖维生素检测、类固醇激素分析、矿物质测定等关键领域，总注册证数量近50项，在业内数一数二。这些事例大概是近五年连续问世，也算是厚积薄发吧。

其中国内第一张LC-MS/MS（三重四极杆液相色谱质谱联用仪）脂溶维生素多指标试剂盒II类注册证、国内第一张LC-MS/MS水溶维生素多指标试剂盒II类注册证是在2020年获批。

2021年至2023年，又先后获批国内第一张针对多囊卵巢综合症的类固醇激素六项测定试剂盒II类注册证等临床质谱领域6个“国内第一张”注册证。

其自主研发的 LC-MS/MS累计装机量和ICP-MS累计装机量均居国产品牌首位，2023年临床质谱试剂盒收入市场占有率达到第一，充分体现了市场对其的认可度。在技术的保持上，英盛生物目前形成 "设备 + 试剂 + 标准" 的全链条布局。其自主研发的 YS EXACT 9900MD 液相色谱串联质谱仪达到国际顶尖水平，可实现复杂基质中超痕量物质的精准检测。

同时，公司参与制定4项国家标准、30余项企业标准，建立国内首个临床质谱维修中心，推动行业数据标准化。这种技术生态的构建，使其在国内市场形成"设备-试剂-服务"的闭环，能够有效抵御国际巨头的竞争压力。

二十几年的功力，使得英盛生物留下了丰厚的积累，尽显先锋队的光辉，为临床提供更丰富的质谱技术品类，也加速代谢组学和蛋白组学检测服务和科研的进程，这在以后的国产竞争中将有一席之地。

目前，英盛生物的主营业务围绕临床质谱技术展开，已形成三大核心板块：检测试剂与设备研发、临床解决方案服务、科研与产业协同。

在直接的产品上，已推出覆盖有机质谱、无机质谱、核酸质谱三大技术平台的产品矩阵，包括全谱维生素14 项检测试剂盒、类固醇激素六项测定试剂盒等明星产品。其中，维生素 14 项检测试剂盒填补国内空白，实现一次检测覆盖脂溶性与水溶性维生素的全面分析。在设备端，其全自动 LC-MS/MS 和 ICP-MS 一体机已启动注册证申报，小型化质谱设备售价低至 50 万元以下，专为县域医疗设计。

在服务业务板块上，作为国内首个提出临床质谱一站式解决方案的企业，英盛生物构建了包含合规试剂、配套设备、自动化前处理平台、数据标准及售后体系的完整生态。该方案已在全国 300 余家医院落地，覆盖北京协和医院、华西医院等顶级医疗机构，服务范围涵盖出生缺陷筛查、疾病预防、精准用药等领域。

产学研方面，与山东大学、济南大学等共建 "英盛质谱学院"，培养专业技术人才；参与国家重点研发计划（单细胞质谱）1 项、承担山东省重点研发计划（病理质谱）2 项，推动前沿技术转化。其打造的 "山东英盛精准医学研发及转化生产基地" 已全面启用，吸引质谱产业链上下游企业入驻，形成产业集群效应。

一路过来，英盛生物的成长路径，从2004年率先启动国产设备研发；再通过"引进-消化-再创新"策略，逐步打破技术封锁。至2025年，其质谱试剂获欧盟CE认证近40项，产品出口至30余个国家和地区，成为唯一进入全球临床质谱第一梯队的中国企业。国内市场，临床质谱试剂盒收入也已连续五年居行业首位。

目前，全球临床质谱市场仍然被海外巨头垄断，主要参与者多是沃特世、丹纳赫、赛默飞等巨头，占了全球八九成的市场份额。国内市场亦如此，八成由这些进口品牌占领，不过，随着形式的发展，安图、英盛生物所占份额相对较大，在国产一众企业中脱颖而出。

随着质谱仪国产替代率的上升，加上此次关税之战的催化，英盛生物等兼具质谱仪和试剂盒生产能力的企业，市场份额将进一步得到扩充。自2022年获得数亿C轮融资后，虽然在资本市场消息不多，但累计近10亿元的融资是其远航的底气，能够继续借助资本量发展。凭借技术实力与市场策略，有望在未来的竞争中成为国产企业的翘楚，引领行业的发展。

参考资料：

1.英盛生物创始人冯振荣膺第十五届“影响济南”经济人物，以“质谱领航”诠释科创坚守，英盛生物，2025

2.砥砺前行数十年，质谱国产替代正当时！，英盛生物，2024

3.20年磨一剑，拿下8个“全国第一张”注册证 我国临床质谱“冠军”花落济南，济南时报，2025