热景生物的全球化

热景此举既是完善体外诊断产品的菜单，也响应了海外市场需求，将进一步提升市场拓展能力和核心竞争力。而更重要的是铸就这种竞争力的底层基础是什么，值得关注。

2023年，随着新冠抗原检测试剂订单的骤退，热景生物执行从诊断到治疗业务的全研发战略布局，加大在生物创新药及创新诊断领域的人员、设备和技术投入，推出新产品和储备发展潜力，累计研发投入13334.83万元，占营业收入的比例达24.64%，需要知道的是此前的比例仅仅5.37%。大量资金被投入到临床免疫诊断、分子诊断等技术平台，不断探索创新产品，加大常规临床产品的转化及注册力度。正是这种对研发的执着，让热景生物拥有了深厚的技术积累，能够不断推出符合海外市场需求的产品。

这是其一，其二是其化学发光技术平台，其检测灵敏度达到pg/mL级别，较传统ELISA技术提升百倍。这一技术优势使其在神经退行性疾病标志物检测领域占据先机，例如阿尔茨海默病（AD）血液标志物试剂盒，通过欧盟CE认证的33项产品，如铁蛋白、白介素-6测定试剂盒，不仅验证了其技术可靠性，更打破了罗氏、雅培等巨头在高端市场的垄断格局，技术的突破也一定程度上令国际监管机构这些刮目相看。

产品的多元化矩阵布局，是其精准满足海外市场需求的策略要求，要反过来促进了密集获证。涵盖糖化血红蛋白测定试剂盒、蛋白提取试剂、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒、铁蛋白测定试剂盒、白介素系列测定试剂盒、全自动化学发光免疫分析等众多品类，匹配不同市场的需求。例如欧盟市场对慢性病监测、癌症早筛等产品需求旺盛；印尼和泰国，推出促黄体生成素测定试剂盒、超敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒等产品。

而这些成绩的终极目的是兑现海外战略，打破增长天花板。

此前2021年的唾液检测新型冠状病毒抗原自由检测试剂盒获得德国 BfArM 特殊批准上市，2022年新冠抗体检测试剂获印度 CDSCO 批准上市等海外战绩的表现，使得热景生物熟悉不同国家和地区的认证标准与流程，奠定了一些基础，在市场调研、产品注册申报等方面积累了丰富经验。

随着全球对健康管理的重视程度不断提高，体外诊断市场的需求呈现出持续增长的趋势。特别是在一些东南亚新兴市场国家，如印度、印尼、泰国等，医疗基础设施不断完善，对体外诊断产品的需求也在快速增长。凭借这些丰富的产品线和先进的技术，有望在这些市场中获得更大的市场份额，也许正是看到这些蓬勃发展的市场，才让热景生物加快海外市场的脚步。

虽然已取得了大量的境外资质认证，但也如其所说，确实存在产品待定的推广效果，激烈的市场竞争。国际上一些老牌的体外诊断企业，如罗氏、雅培等，在品牌知名度、市场渠道等方面具有强大的优势，新兴市场的支付能力限制，例如，印尼基层医疗机构设备采购预算普遍低于5万美元；热景生物来提升自身的品牌影响力和市场认可度，还需要时间和聚焦资源精力，可能差异化竞争策略是下一步必行的路径。例如通过"技术换市场"与当地医疗机构共建实验室，已在泰国落地3个联合检测中心。

海外资质认证"井喷"现象，既是热景的技术与战略的集中爆发，也是中国IVD企业全球化突围的一种代表。在新冠退潮后，其以研发投入翻四倍的魄力完成战略转身，通过化学发光技术突破构建起pg级检测的护城河，以"诊断菜单"的精准适配重塑新兴市场格局。这种"技术筑基+需求牵引"模式，正为其全生命周期健康管理进行有效助力。

资质认证只是全球征途的第一步，不过好在二级资本市场先给予投票，支持并看好热景生物的未来，可能还有创新药的加持。期待热景以更智慧的本土化策略破局，或通过差异化产品切入基层医疗蓝海，或借力数字医疗构建新出海模式。

参考资料：

1.热景生物斩获30项境外资质认证 加速海外市场布局，上海证券报，2025

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