营收从55亿回3.5亿，IVD企业终于可以卸下包袱了

4月19日，硕世生物发布2024年年度报告。2024年，公司实现营业总收入3.5亿元，同比下降13.29%；归母净利润亏损200.17万元，比上年同期亏损3.74亿元；扣非净利润亏损7183.71万元，上年同期亏损4.29亿元；经营活动产生的现金流量净额为1.46亿元，上年同期为-1.13亿元。

分业务来看：

诊断试剂仍是核心支柱，营收 3.14 亿元，占比 92%，但毛利率微降至 68.3%，行业价格竞争激烈；海外市场逆势增长 37.89%，收入 1277 万元，占比提升至 3.76%，猴痘检测试剂入选非洲疾控中心推荐名单，国际市场拓展初显成效。

业绩评述：

1.研发创新：公司全年新增 9 项国内医疗器械注册证、18 项备案，累计获得 152 项国内注册证（含 31 项 III 类证），海外有效注册 / 备案产品达 565 项，技术储备覆盖传染病、妇幼健康、肿瘤筛查三大领域。

重点突破包括：呼吸道检测，如全自动干式免疫分析仪（SIC-1000）获 NMPA 认证，支持甲乙流、肺炎支原体等多病原体 POCT 检测，填补基层医疗快速诊断需求；妇幼健康领域的第三代生殖道分泌物综合分析仪（SDM-100C），深度参与全国 “两癌筛查” 项目，HPV 检测试剂进入 25 省集采；质谱平台落地，25 - 羟基维生素 D 测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）获批，布局代谢检测新赛道；NGS 技术平台完善，推出病原靶向测序（tNGS）产品，适配疾控与临床多场景。

2. 市场布局差异化优势：传染病防控覆盖全国 300 多家地级市疾控中心，新增登革病毒核酸检测、乙型肝炎病毒核酸检测等产品；POCT 产品线助力基层医疗，拓展至疟疾抗原检测；海外业务香港、印尼等分支机构强化本地化服务，海外收入占比提升至 3.76%，抗风险能力增强。

3.降本增效，优化运营：2023年硕世生物的员工总数为684人‌‌，2024年员工总数降至 592 人（研发人员占比 22.47%），人均产值同比提升，供应链管理强化等。

未来发展与挑战：

1.继续推进高通量测序（NGS）， mNGS/tNGS 技术在病原检测与肿瘤筛查中的应用，开发呼吸道感染、神经中枢感染等多 panel 检测产品，进一步覆盖临床复杂场景；

2.加速甲流 / 乙流抗原、呼吸道合胞病毒等快速检测试剂研发，配合 SIC-1000 仪器实现 “样本进、结果出” 的床旁检测，抢占基层医疗与家用市场；

3.加大投入质谱技术，扩建维生素、激素检测产品线，2025 年计划推出叶酸代谢物等质谱试剂盒，切入妇幼营养与慢病管理高增长领域；

4.数智升级，基于 AI 的生殖道微生态检测系统升级，推动全自动检测设备与试剂配套销售，提升妇科诊断标准化水平。

未来，在国内抓住基层医疗机构能力建设机遇，深化与县级医院、第三方检验中心合作，推动 HPV 检测、呼吸道联检产品在 “两癌筛查”“分级诊疗” 中的渗透；在国际市场，以猴痘、疟疾检测产品为切入点，突破非洲、东南亚等新兴市场，2024 年海外注册证新增 50 项，计划在印尼、中东建立本地化生产基地，降低贸易壁垒影响。

风险与挑战：核酸检测市场回归常态化，HPV 检测等细分领域集采压力持续，需依赖差异化产品维持毛利率；NGS、质谱等新技术平台从研发到商业化周期长，需持续投入应对技术迭代；地缘政治与贸易政策可能影响出口增速，需强化本地化注册与供应链布局。