重磅！圣美生物首款产品跻身国家创新医疗器械通道

直击肺癌早诊痛点：

破解无创早期诊断困局？

核心创新技术赋能：

开创单细胞级精准检测新纪元

➣ 靶点与探针技术国际首创：首次将3号染色体及10号染色体的特定位点的拷贝数异常确立为早期肺癌生物标志物，配套自主研发的四色荧光探针制备技术，实现血液样本中染色体异常细胞的单细胞级的精准分析与识别。

➣ 稀有细胞检测技术瓶颈突破：攻克 “目标细胞丰度极低（万分之一级）+ 背景干扰极强” 的行业难题，通过专利级高信噪比探针制备技术与多层对焦高速扫描成像系统，在数万例细胞中实现异常细胞的高效富集与精准捕捉，极高的提升了FISH技术的检测灵敏度。

➣ 全流程智能化分析体系：搭建液态活检自动化设备与人工智能云计算平台，通过 AI 算法对单细胞染色体信号进行深度分析，解决传统人工判读的主观性误差，构建 “样本处理 - 信号采集 - 智能判读” 全闭环创新技术链。

产学研医聚力突破：

打造创新产品落地应用新典范

➣ 产业协同推动成果落地：依托粤港澳大湾区政策及区位优势，构建了 “液态活检设备富集 + 试剂检测 + AI 分析” 全产业链，推动了检测流程标准化、结果互认化。

➣ 学术引领汇聚创新活力：与香港大学、澳门大学联合共建了“粤港澳液态活检联合研究中心”，借助高校前沿的学术研究成果与丰富的学术资源，为产品研发提供了广阔的理论视野和有价值的创新思路，助力产品在技术创新上实现突破，成为推动其进入创新审查通道的智慧引擎。

➣ 科研攻坚突破应用难点：与中国信息通信研究院针对传统FISH检测产生大量细胞图像、导至人工判读耗时长的问题，合作开发了基于FISH显微图像的智能化细胞判读算法，大幅降低了人工判读的工作量，提高了医疗服务效率。

➣ 临床验证夯实产品性能：联合复旦大学中山医院等10余家知名临床医院开展多中心研究，数据覆盖肺腺癌、鳞癌等主要病理类型，验证不同结节大小、分期的诊断效能，填补了现有诊断工具在早期肺癌诊断领域的空白，可辅助临床医生给予患者更及时、更准确的干预决策。