4月7日,中国体外诊断上市企业全线暴跌,IVD行业受关税战影响,短期“情绪波动”明显。 市场恐慌的导火索是中美新一轮关税交锋——4月2日美方宣布加征“对等关税”,4月4日中方强硬反制,对美进口商品加征34%关税。同日,作为中国经济和创新创业的桥头堡,深圳市发展和改革委员会深圳市卫生健康委员会深圳市市场监督管理局 深圳市医疗保障局关于印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》的通知。聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、体外诊断、生命监护与支持、人工智能辅助诊断系统等方向,支持开发高端医疗器械产品。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械,按照实际投入研发费用的20%予以支持,单个企业每年支持不超过500万元。着眼重大医药和医疗器械科技产业发展需求,通过“揭榜挂帅”“**”等方式引导各方资源开展联合攻关。支持开展高通量基因测序仪、高分辨率质谱仪、流式细胞仪、高端成像仪器、蛋白及核酸分子的空间探测、大容量生物反应器、生物试剂等原创性探索性前沿技术开发,逐步实现高端生命科学仪器和试剂产业高端化发展。对通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构等批准上市并实现销售的药品和医疗器械产品,择优给予支持。对在香港获批上市的中药、海外上市的宠物药械并实现销售的,参照本条政策给予支持。在综合保税区建立医疗器械维修翻新中心,争取更多创新产品进入综合保税区维修产品目录,支持企业海外维修服务能力与综合保障能力。
深圳此次政策并非孤立举措,而是与国家“健康中国2030”战略及粤港澳大湾区“双区驱动”定位深度协同。其核心目标在于:
对于IVD行业而言,这意味着政府将加大对创新IVD产品的研发支持力度,鼓励企业开发具有高技术含量和临床价值的产品。特别是对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度,这将有助于IVD企业加速产品上市,抢占市场先机。 |