分子居家自测困局背后，谁会捅破IVD行业的“天花板”？

在新冠疫情期间，居家自测无疑是最为热门的赛道。

胶体金企业赚到了钱，九安、东方基因拿下了百亿大单，卖出了几十亿人份的试剂。

分子自测企业也赚到了钱，Cue、Lucira、Talis Biomedical等企业成功快速上市，股价大涨，在资本市场赚的盆满钵满。

但随着疫情的过去，胶体金和分子自测却出现了分化。

在呼吸道感染的加持下，胶体金企业依旧赚的盆满钵满，但分子自测，却上演着一场残酷的幸存者游戏。

Cue Health直接破产，其号称“迷你实验室”的检测设备被半价抛售。

Lucira Health被辉瑞收购一年后被关停，辉瑞给出的原因是，“市场需求测算出现严重偏差。”

Talis Biomedical，在市值缩水99%之后，宣布不再做为上市公司运营。

造成这个情况的原因很多。

直接的原因，是疫情幻觉。

新冠疫情是一个偶然的突发事件，在一些政治因素的影响下，比如中美竞争、民主党和共和党竞争之后，它所代表的意义，以及由此催生出来的需求，被放大到一个无以复加的地步。

这显然是不可持续的。

当各国停止大规模筛查采购的时候，这些“造血能力不足”的企业，就立刻死给你看。

但为什么胶体金企业，并没有出现这样的问题呢？

这涉及到这样一个问题，居家自测，到底需要什么样的产品？

在我看来，要从三个方面去拆解居家自测的场景，成本、价值，以及人性。

让我们一条条来看。

无论是To B还是To C的产品，成本的重要性都不言而喻，和胶体金试剂相比，分子居家自测试剂有着天然的劣势。

Cue Health的检测卡单个售价是65美元，Lurcira的一次性测试套件售价约为75美元，而同期新冠胶体金试剂在Amazon的售价是一人份6.99美元，都快10倍差价了。

同时，分子试剂还要考虑设备的问题，比如Cue Heralth的检测设备，Cue Reader的单独售价是199美元。

和胶体金试剂相比，这无疑又多出了一笔费用。

其次，是价值，对于任何产品来说，单纯的追求低价是没有意义的，这种内卷只会给行业带来伤害。

检测的价值是什么？

收集信息，帮助我们做出决策，用医学方面的专业术语来说，就是帮助医生确定治疗方案。

对于居家自测来说，也是这样。

我有点发烧，在家里面用新冠分子试剂测了一下，结果为阳性，然后呢？

向公司请假，然后在家吃布洛芬这样的退烧药。

但如果我不进行检测，也可以做出同样的决策，检测这个收集信息的行为，变得无关紧要，甚至是多余的。

当检测信息本身就没价值的时候，就没有愿意为这些“可能用不上”设备买单的人，当然，免费还是可以的。

所以，当政府不再采购之后，分子居家自测的市场自然迅速崩盘。

最后，是人性，无论中国还是美国，乐意去医院的人，不多。

毕竟，去医院，往往就意味着自己的身体出了问题，但谁都希望自己的身体特别棒。

也许有朋友会说，不会啊，现在很多年轻人都很重视自己的身体健康，很乐意去做检测。

但那可能是自己身边的幸存者偏差。

这一点，从临床试验招募患者的情况当中就可以看出来，你给患者钱，他们也不一定愿意入组，而且很多人就算入组了，也有可能会脱落。

如果放一台检测设备在家里面，对于很多人来说，有些晦气。

“本来没病，放一个这个在家里面，把病召来了。”

诊断设备的社交属性，是负数。

爱因斯坦曾经说过：“提出正确的问题，往往等于解决了问题的大半。”

既然现在已经提出了问题，那就可以考虑如何来回答它们。

成本应该是能最简单回答的问题，但是，如果只是把传统荧光定量PCR微型化，那么成本一定会比医疗机构使用的同方法学设备高。

得另辟蹊径。

我最近看到一个很有意思的例子，一家名为Scout Health的企业，将DNA ‘Breathing’和等温扩增测定结合起来，开发了一种名为loop-de-loop的专利方法。

等温核酸扩增，是一种比PCR更节约时间，价格也更低的方法，但它也存在自己的问题。

这样的产品在开发过程当中是比较棘手的，因为它要求更多的引物，而高浓度的引物又会引发抑制效应，这反过来就需要更复杂的荧光读取设备来进行多重等温测试。

loop-de-loop这个方法就使用一种连接有淬灭荧光团的环状引物，可以在一个DNA ‘Breathing’的过程中插入双链DNA。

一旦环状引物被纳入扩增产物中，通过使用链置换聚合酶生成环状引物的反向互补序列，从而解除荧光团的淬灭，产生明亮的荧光。

环状引物在大约比反应温度高10摄氏度时以及被纳入扩增产物时会熔化并发出荧光。

同时，这种方法适用于任何类型的等温扩增检测，包括但不限于环介导等温扩增（LAMP）。

这就把整个成本给降了下来，虽然Scout没说他们的设备是多少钱，但是也透露大概是其试剂耗材成本的两倍左右。

其次，价值。

医院是怎么解决诊断价值问题的？

把检验报告给医生。

普通人是没有那么多医学知识的，他们拿到了检测结果之后，也很难做结合自身的情况做出相应的决策。

在这种情况下，一台可以联网，可以和医生联系上的阅读器，是其中的关键，而这，就是胶体金试剂的一个薄弱点。

像Scout这台小设备就有这样的功能，它不仅可以连接到卫生系统或者公共卫生报告网站，而且还可以储存和跟踪患者的测试数据。

如果患者需要，还能够将这些数据发送给临床医生。

检验报告不应该是数据的终点，而是起点。

最后，人性。

我们都不想要一个报丧的乌鸦，但我们都想要认识一个医生朋友，而这个医生朋友，最好是一个全科医生。

家里的小朋友可能会感染手足口，大人容易呼吸道感染，老人可能要经常检查一下血糖是不是太高。

要想真的能成为家里的全科医生，那么能检测的菜单，必须多，这就要求你产品的开发时间、必须短，开发成本、必须低。

Scout在这个平台上面，就做了这样的布局。

得益于loop-de-loop的良好特性，研发人员可以在标准实验室设备上面进行测试开发，然后将设计直接转移到Scout系统上，整个开发时间不超过六周。

在这个过程当中，不需要再去制造任何复杂的耗材或试剂盒，进行原型试生产，或者再度进行验证。

试剂开发速度会非常快。

另外，依托这个专利技术，在一管里面可以放70个引物，同时荧光亮度与探针浓度呈线性关系，但反应速度没有任何变化。

这就意味着可以在一管内实现更高的多重检测，更加贴近家庭全科医生这个概念。

一次检验，覆盖家庭常见疾病。

在分子居家自测陷入困境的当下，Scout给出了一个新的解法。

但这是不是正确答案？不知道。

IVD领域是一个非常复杂的领域，场景的复杂度、技术的复杂度、资源的复杂度，这些交织在一起，构成了一个多层次的IVD市场。

每一个细分市场，都会有它自己的答案。

Scout的产品，更像是在分子居家自测的至暗时刻，燃起了一把名为希望的火炬。

诚然，当前一些分子居家自测公司倒闭了，还有很多公司IPO也不成功，但居家自测依旧是未来发展的方向。

重新梳理居家自测的场景，提出属于自己的问题，寻找解决问题的技术方案，通过这样的淬炼，去打造居家自测的商业飞轮，才有可能挖到真正的金子。

关注我，降低产品上市认知门槛。

个人观点，仅供参考。