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喜讯!遂真生物产品获批第三类医疗器械注册证

2025-3-25 10:26| 编辑: 归去来兮| 查看: 254| 评论: 0|来源: 杭州遂真生物技术有限公司

摘要: 该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用

8月10日,遂真生物全资子公司杭州遂曾生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的关于全自动核酸检测分析仪LifeReady 1000的《医疗器械注册证》,注册证编号:国械注准20233221156。


该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸 (DNA/RNA)进行裂解、扩增和定性检测,包括病原体核酸检测项目。


AIGS 全自动核酸检测分析仪

⼀体化基因提取及检测



作为新⼀代的基因检测系统,可全⾃动实现从样本从到报告的过程,具有随到随检,便携移动,数据⾃动传输,全封闭抗污染,操作简单等优点,⽆需核酸提纯仪,直接样品加⼊试剂盒即可检测;⽆需分区PCR实验室,试剂盒内预装PCR反应液,真正做到即时检验(POCT)。


AIGS 全自动核酸检测分析仪

极简操作,从样本到报告时间可小于1小时

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