一次检400份！精度95%！这台千速仪“大杀四方”

谈及千速机，还有菲鹏生物，但千速机确实是少数企业。携光的核心竞争力在于原料、仪器、试剂一体化的开发与应用，再看菲鹏生物似乎有同样的逻辑。极强的研发创新能力成为疫后时代的核心能力，拥有此才能安然度过这段调整期。

其在研发投入方面毫不吝啬，每年将40%的销售额投入到研发创新中，这个决策在IVD企业中应该是非常少见的，持续的高投入自然使得技术产品不断更迭到新高度。其本身也受到资本市场的青睐，先后完成了天使轮投资、pre - A 轮融资、A 轮融资以及 B 轮近亿元融资，充足保证其发展扩张的需求，包括质控方面的需求，通过了ISO13485 质量体系认证和1500 平方米 GMP 标准的无菌净化生产车间。研发产出的不断丰富和质控能力的维持，奠定了其能做杂项的基础，四处开花。

以千速化学发光仪来说，只有速度固然不行，精度方面需要达到一定的市场标准。其运用 S 型和梯形加减速相结合的方式，将每个部件的运行时间精确控制在 3.6 秒以内。在精度控制上，同类企业磁珠丢失率普遍在 10 - 15%，而携光生物的千速化学发光仪通过对磁场方向排布、强度、位置等关键参数的优化，将磁珠丢失率成功控制在 5%。这意味着在针对同一病症的检测情况下，检测上限由 90% 提高到 95%，大大提高了检测的准确性，为临床诊断提供了更可靠的数据支持。这些均需要资金的不断砸入，经历一次又一次地失败才能铸成。

携光生物于2018年成立，2019年就成立原料研发团队，2023年构建仪器研发团队，直至推出高速、中速和低速全系列化学发光检测仪，可适用于不同类型实验室。截至目前，携光生物全国总装机客户超500家，其中80%以上均为三甲医院，复旦百强医院超35家。系因其深刻认识到在体外诊断行业，原料卡脖子难题一直制约着企业的发展和产品成本的降低。

回头看这些，以原料和仪器为核心的研发能力，加上资本的赋能，携光生物的成功有其必然性。

近年来，随着我国患自免和过敏性疾病的人数不断增加，对高效、准确的检测设备的需求也日益迫切。风湿免疫病种类繁多，临床症状复杂多样，误诊漏诊现象普遍存在，早诊断、快诊断、准确诊断成为患者的迫切需求。而千速化学发光仪凭借其快速的检测速度和高精度的检测结果，一次性检测 400 份材料，检测速度每小时达到1000T，与已有的常规检测相比，速度和精度都提高了 1 倍以上，千速化学发光仪在此有天然的应用价值。

目前其在自免和过敏领域已有深耕，其中在自免领域，多个产品为国内首创，国内化学发光独家项目，涵盖17个大类共计100余项产品，包括常见的抗核抗体、自免肝相关抗体、不孕不育、类风湿关节炎及1型糖尿病等项目，新检测指标的创新开发对于疾病的辅助诊断也具有极高的补充诊断价值；

在过敏领域，携光生物拥有真正意义上实现过敏原定量检测的平台，独辟蹊径，打造适合中国人群的过敏原定量检测菜单，拥有独家特色项目，如芒果、草莓、菠萝等。另外还有ECP及组分过敏原等近30项产品正在研发中，以填补市场空白，成为化学发光领域过敏原定量检测项目最全的厂家之一。

此番携高速机进军海外市场，既是关键一步，也有助于这两块领域的市场拓展。

过去，罗氏、雅培、西门子等在化学发光领域长期占据主导地位，随着国产企业在检测速度等多个指标上的不断突破，加上技术差异化和成本优势，已在国内市场可以一较高下，此次安徽集采结果就是一个例证；国际市场上，携光生物的这种先军，以多能手的角色出现，更能展现出中国化学发光的独特力量。即使世界强手如云，依然也有自己的发展之地。

海外医疗器械市场也少不了激烈竞争，还有合规通俗的一些环境要求，但究其本质，物美价廉是不变的主题。携光生物身上兼具了新产业的化学发光专业和浩欧博的独特优势，是一支不可多得的潜力股，应该是可以做到这个标准，而立于海外化学发光强林之中。

参考资料：

1.成都高新区生物产业局、携光生物相关资讯

2.科技一线｜看成都高新区生物医药企业如何打破技术瓶颈，脱颖而出,成都科技，2024