美国食品和药物管理局(FDA)在上周五晚些时候开始了一系列出人意料的行动,撤销了对部分被解雇员工的裁员通知,并通知这些员工在一周前的大规模解雇后重返工作岗位。而这些解雇通知是由一周前突然发放的。 “撤销裁员通知”这一消息由三名不愿透露姓名的知情人士向媒体透露,他们获得了授权以匿名方式发言。 据这些知情人士透露,FDA的人力资源部门在周五晚上和周六早上开始向被解雇的员工拨打电话。这些员工原本被认为处于试用期,因此更容易受到裁员的影响。然而,现在他们被通知将有机会重新加入FDA,并将在周一之前恢复他们的计算机和网络访问权限。 值得注意的是,这些电话中也包括了器械和放射医疗中心(Center for Devices and Radiological Health)的前雇员。该中心在FDA中扮演着至关重要的角色,负责监督医疗设备和数字健康产品的安全性和有效性。据报道,该中心在此次裁员中遭受了重创,不仅失去了大量的人力资源,还立即面临了来自医疗设备行业的抵制。 此次撤销裁员通知的行动可能被视为FDA对裁员决定的重新审视和纠正。然而,这一决定背后的具体原因和动机目前尚不清楚,FDA官方尚未就此事发表正式声明。 对于被通知重返工作岗位的员工来说,这无疑是一个意外的喜讯。但是由于在一周内收到裁员通知然后又收到撤销通知,这无疑对他们的心理产生了巨大的压力。并且重返工作后,他们也需要面对一系列的问题和挑战,包括如何快速恢复工作状态、如何与团队重新建立联系等。 据美联社(AP)报道,美国食品和药物管理局(FDA)的员工于2月16日晚突然收到裁员通知。裁员主要集中在FDA的食品、医疗器械和烟草产品中心。据医疗器械游说团体 Advamed 负责人斯科特·惠特克 (Scott Whitaker) 称,FDA 办公室负责监管器械的办公室“至少有 230 名,也许更多”员工被裁员。此次裁员是美国卫生与公众服务部(HHS)整体缩编计划的一部分。HHS周五宣布将裁减下属机构共5200名试用期员工,以应对财政压力和政策调整。其中,FDA因其庞大的业务范畴和人员规模,成为了此次裁员风暴的重灾区。 在全球医疗器械行业紧密相连的当下,FDA的此次裁员行动如同投入平静湖面的巨石,激起了千层浪。FDA在全球医疗器械监管领域一直具有权威性,其严格的审评标准和规范的审批流程不仅保障了美国本土医疗器械市场的安全与秩序,也为全球医疗器械行业树立了标杆。然而,此次裁员使得这一标杆在无形中发生了变化。 大量经验丰富、专业能力强的审评人员离开岗位,这对医疗器械监管工作的开展产生了直接且深远的影响。以往,医疗器械企业提交注册申请后,FDA会依据专业的审评团队和既定流程,在相对合理的时间内完成评估。但现在,随着大量审评人员的流失,审评团队的规模大幅缩减,处理效率大幅下降。尤其是在处理创新医疗器械包括人工智能等会出现大幅度的效率降低。 许多医疗器械行业的资深人士也对此表示了担忧。Advamed 负责人惠特克说:“我希望我们能够与肯尼迪国务卿、他的领导团队以及 FDA 合作,扭转这些削减,然后齐心协力制定政策,以实现特朗普总统和 DOGE 的目标,但不会使患者和美国在医疗技术领域的领导作用处于危险之中。 他表示FDA 已经在努力跟上每年数以万计的设备申请。不过,Whitaker 补充说,由于该行业最新的用户收费协议为该机构创造了提高效率的激励措施,审核时间正在缩短。 “不幸的是,由于这些裁员,FDA 将失去数百名新员工,根据我们最近的协议,他们是最优秀和最具创新性的员工”。 他指出,在 FDA 的 AI 运营中取消关键员工是一个特别令人担忧的问题,需要重新分配非专家来审查人工智能技术,这些技术可能会大大减慢流程并做出不适当的决定。 从FDA紧急撤销裁员通知的情况来看,可以说这次裁员确实裁到了“大动脉”。FDA意识到部分被裁员工实际上占据了关键岗位,他们的离开将对监管工作产生直接且深远的影响。 为了确保监管工作的连续性和有效性,FDA不得不紧急撤销部分裁员通知。另外,也有可能裁员计划引发了广泛的公众关注和讨论,特别是对于那些可能受到影响的消费者和企业来说,他们对此表示了强烈的担忧和不满。为了平息公众舆论压力,FDA选择了撤销部分裁员通知。 |