| 近日，罗氏诊断宣布推出两款针对性传播感染（STI）的分子POCT产品，正式进军STI检测领域。这两款产品获得了美国FDA的510(k)许可和CLIA豁免认证，标志着罗氏在分子POCT领域迈出了关键一步。新检测基于Cobas Liat系统，能够在20分钟内精准检测衣原体、淋病奈瑟菌及生殖道支原体三种常见病原体，为临床诊疗提供了更快捷的解决方案。这一突破性技术不仅缩短了检测时间，还降低了操作门槛，为基层医疗机构、急诊室及私人诊所等场景提供了极大便利。随着全球性传播感染病例的持续攀升，STI防控亟需高效、便捷的检测手段。罗氏Cobas Liat系统凭借其简便的操作流程和快速精准的检测能力，精准对接了这一市场需求，开启了分子POCT领域的新篇章。 这不仅是罗氏在分子诊断领域技术布局的重要延伸，更是对全球公共卫生挑战的有力回应。 罗氏诊断自1896年成立以来，始终致力于推动全球医疗检测技术的革新。 1968年，罗氏在新泽西州成立分子生物学研究所，奠定了其分子诊断技术的基础。 1991年，通过收购Cetus公司，罗氏获得了PCR技术的全球营销权，从此在分子诊断领域确立了领先地位。 此后，罗氏不断通过并购和自主研发扩展技术版图，如2014年收购IQuum，将微流控分子诊断产品Cobas Liat纳入麾下。 2024年12月，罗氏高通量Cobas 6800/8800升级版推出，新版本与TAGS技术兼容，提升了检测灵活性和通量，为分子诊断领域树立了新的标杆。 罗氏2024年年报显示，2024年分子诊断业务营收25.9亿瑞士法郎，同比增长1%。在排除COVID-19 PCR检测的情况下，增长了8%，得益于病毒学和献血筛查领域的强劲需求。 在传染病检测、癌症伴随诊断及遗传病筛查等领域，罗氏分子诊断技术以其高灵敏度、高特异性和多靶标同步检测等优势，成为精准医疗的“黄金标准”。 罗氏是全球分子诊断领域的先行者，是当之无愧的“王者”，长期保持全球分子诊断排名第一的市场份额。 POCT技术的崛起，彻底改变了传统医学检测流程，将检测从中心实验室延伸至床旁、急诊室及基层医疗机构，实现了“随时随地”的快速诊断。POCT有效缩短了检测到治疗的时间差，极大提升了临床决策效率。与传统实验室检测相比，POCT具有即时性、易用性和经济性等显著优势。罗氏Cobas Liat系统实现了20分钟内出结果的快速检测，并通过简化样本处理流程降低了操作门槛。这一技术的普及，不仅改善了患者的就诊体验，还有效缓解了医疗资源紧张的状况，推动了精准医疗的普惠化。2024年7月29日，罗氏3.5亿美元（约25亿元人民币）完成对LumiraDx POCT技术的收购，并将其多检测点护理平台及相关机构全面整合至全球组织。罗氏在全球POCT领域的市场份额仅次于雅培，但近年来在不断向这位“全球POCT市场霸主”发起挑战。 分子POCT作为分子诊断与POCT技术的深度融合，兼具精准性与便捷性，成为现代医学检测的理想模式。Cobas Liat系统凭借其基于PCR技术的高灵敏度与快速检测能力，已成功应用于STI、呼吸道感染、耐药菌检测等多个领域。此次推出的STI三联检产品，首次将衣原体、淋病奈瑟菌与生殖道支原体纳入单一检测流程，填补了市场空白，进一步巩固了罗氏在分子POCT领域的领先地位。相比市场上其他同类产品，Cobas Liat在检测时间、操作简便性及检测菜单多样性方面具有显著优势。与Abbott IDNow、Cepheid GeneXpert等相比，Cobas Liat在检测速度和覆盖病原体种类方面更具竞争力。这一产品的推出，不仅强化了罗氏在STI检测市场的布局，更为全球公共卫生防控提供了有力工具。未来，罗氏计划继续扩充Cobas Liat系统的检测菜单，包括百日咳等常见传染病，以满足更多临床需求。 罗氏分子POCT的推出，是其“技术并购→场景落地→市场扩张”战略闭环的关键一环。凭借深厚的技术积累和敏锐的市场洞察，罗氏正逐步从单一检测产品供应商，转型为覆盖诊断全链条的医疗生态系统构建者。这一转型不仅提升了罗氏在全球IVD市场的竞争力，更为精准医疗的普惠化奠定了基础。未来，罗氏分子POCT在癌症早筛、院感防控、抗生素耐药性检测等领域仍有广阔的发展空间。凭借全球化的商业网络和强大的研发能力，罗氏有望在更多国家和地区推广分子POCT技术，进一步推动精准医疗走向基层，惠及更广泛人群。罗氏的探索，不仅是企业战略的延伸，更是全球公共卫生事业的一次深度赋能。在精准医疗的新时代，罗氏分子POCT正以“快、准、广”的独特优势，重塑全球诊断生态，迈向更加智能和普惠的未来。 | 
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