根据美联社报道美国政府计划裁撤数千名FDA员工,裁员引发了对食品安全和医疗监管的担忧。未来食品、医疗器械等监管将面临严重挑战。 本次裁员: 据美联社(AP)援引三名匿名FDA员工的消息,FDA的试用期员工于上周六晚收到裁员通知。截至上周日下午,裁员总数尚不明确,但裁员似乎集中在FDA的食品、医疗器械和烟草产品中心。此外,尚不清楚负责药物审评的员工是否被豁免。 此次裁员是美国卫生与公众服务部(HHS)整体缩编计划的一部分,涉及FDA、美国国立卫生研究院(NIH)和美国疾病控制与预防中心(CDC)。周五,HHS宣布将裁减下属机构共5200名试用期员工。仅CDC就有近1300名员工面临裁员,但上周日只有约700人已收到通知。 海外担忧 此轮裁员涉及负责评估新食品添加剂安全性的员工,引发对监管漏洞的担忧。尽管FDA的69亿美元预算部分由政府拨款,但近半数来自医药企业缴纳的行业费用。批评者指出,裁员不仅难以实现大幅节流,反而可能拖慢审批流程。(未来想要到美国上市医疗器械,临床、注册审批周期将可能变得非常漫长)。 专家警告,裁员将重创拥有前沿技术专长的新员工队伍。美国政府问责办公室曾指出,FDA在吸引顶尖人才方面本就面临困境,因私营领域薪资更具竞争力。FDA前烟草产品中心主任Mitch Zeller称此举将"打击联邦雇员士气并破坏团队精神","最终摧毁人才招募和保留能力"。 裁员原因 FDA雇佣了近2万名员工(这是一个庞大组织),长期以来一直是新任命的卫生和公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的目标。肯尼迪是该机构的直言不讳的批评者,其指责FDA压制了替代医疗方法,包括迷幻药、干细胞疗法和螯合疗法。他还主张禁止美国食品中使用数千种化学物质和添加剂。 裁员后果 对FDA的财政削减可能对食品和公共卫生安全造成严重后果,因为它可能导至召回行动延迟或无法实施。去年,因受污染食品患病的美国人数量增加,因食源性疾病住院和死亡的人数较2023年翻倍。 根据美国公共利益研究集团的数据,2024年因李斯特菌、沙门氏菌或大肠杆菌引发的召回事件显著增加,约占FDA和美国农业部(USDA)总召回量的40%。 |