全球首创，数字PCR血流感染检测产品评审报告公开!

2025-2-14 10:06| 编辑: 归去来兮| 查看: 865| 评论: 0

摘要: 数字PCR血流感染检测产品评审报告公开

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年1月公开《铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）（CSZ2400235）》产品注册技术审评报告。申请人：领航基因科技（杭州）有限公司。

该产品基于数字PCR检测原理，用于体外定性检测人血浆样本中铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌四种细菌核酸。

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原文链接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/20250210141152105.html

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