亚辉龙，化学发光连下2证！

维生素D，是一类脂溶性维生素，主要以维生素 D3 和维生素 D2 两种形式存在，临床上一般通过监测血 25-OH VD 的含量来反映血液维生素 D 的水平。25-OH VD 是人体内维生素 D 的主要储存形式，稳定性好，是公认的评价人体维生素 D 营养状况的可靠指标。25-OH VD 的水平与骨质疏松症、糖尿病、生殖等疾病的发生均相关，因此开展 25-OH VD 的检测，对疾病预防具有重要意义。

亚辉龙采用新一代化学发光夹心法检测，相比此前基于竞争法的测定试剂盒，多项核心参数均获大幅提升，将有效提升产品使用体验。

自身免疫性肝炎（AIH）是一种以肝细胞损伤为主的炎症，部分患者可发展为肝硬化、肝衰竭。AIH 可以在任何人群发病，其中以女性居多。而我国 AIH 患者的峰值年龄为55（6～82）岁，男女比例为1:5。AIH 患者体内会存在一种或多种的高滴度的自身抗体。根据自身抗体的类型，可将 AIH 分为两种：以抗核抗体（antinuclear antibodies，ANA）和/或抗平滑肌抗体（anti-smooth muscle antibodies，ASMA）阳性的为 I 型 AIH，约占AIH病例的90%；抗肝/肾微粒体抗体1型（anti-liver kidney microsome-1，抗LKM-1）和/或抗肝细胞溶质抗原-1 型（anti-liver cytosol-1，抗 LC-1）阳性者为 II型 AIH。抗 LKM-1抗体作为 AIH-2 型的血清标志物，主要见于儿童、青少年 AIH 患者。中华医学会肝病学分会《自身免疫性肝炎诊断和治疗指南（2021）》推荐意见 1 提出对于拟诊 AIH 的患者，应检测自身抗体如 ANA、ASMA、抗 SLA/LP、抗 LKM-1 和抗 LC-1 等。

截至目前，公司已先后取得168项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共241个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善亚辉龙的骨代谢和自身免疫性肝病领域检测套餐，提升公司产品的综合竞争力。