DeepSeek总结的2024年IVD行业十大事件
2025-2-10 14:48|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 未来，人工智能、液态活检等前沿技术或将成为突破点。
| 以下是2024年体外诊断（IVD）行业发生的十件重大事件总结，涵盖政策调整、市场变革、企业动态及技术发展等多个维度：2024年1月9日，佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司启动破产清算，成为当年首家退出市场的IVD企业。这一事件反映了后疫情时代行业生存压力加剧，尤其是中小企业在市场调整和集采政策下面临的挑战。全球排名前十的IVD企业QuidelOrtho（快奥森多）于2024年5月任命前雅培诊断负责人Brian Blaser为新任CEO，随后多家跨国企业出现高层人事调整，显示行业为应对市场低迷进行的战略重组。3月15日至18日，第二十一届中国国际检验医学博览会（CACLP）在重庆举办，1300余家企业参展，展示了分子诊断、POCT等领域的最新技术。同期举办的第十一届中国体外诊断产业发展大会（CIIDC）深入探讨了政策、技术及市场趋势，推动行业技术升级。5月17日，优思达生物、速创诊断等企业的多款呼吸道及性传播病原体检测试剂盒获批上市，标志着分子POCT技术进入临床应用爆发期。然而，国内外部分POCT企业（如Filmarry）退出市场，显示该领域竞争激烈且盈利模式尚未成熟。5、28省IVD试剂集采落地，价格平均降幅超50% 12月30日，28省（区、兵团）联盟完成肿瘤标志物和甲状腺功能检测试剂集采，平均降幅达50.05%，外资企业如罗氏、雅培同样降价50%以上。国产企业迈瑞市占率跃居第二，标志国产替代进程加速。因财务造假指控持续发酵，诺辉健康自3月起停牌，审计机构德勤辞职、CFO及CEO相继离职，面临退市风险。此事件对肿瘤早筛行业的投融资信心造成重大打击。国家医保局通过大数据分析，对血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定等项目设定收费上限，直接干预终端定价。技耗分离政策因实施难度推迟推进，但耗材价格管控进一步收紧。中国生物制药以33.74元/股收购浩欧博55%股份，浩欧博股价一度涨至90元以上；圣湘医疗全资收购中山未名海济生物医药。行业从野蛮生长转向资本驱动的整合阶段。年中，两名中国医械企业高管在菲律宾遭绑架撕票，暴露海外市场的政治与安全风险。尽管出海被视为突破国内市场瓶颈的关键，但实际落地需更谨慎的合作伙伴和风险评估。11月27日，国家卫健委等7部门发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，8省实行64项检验结果互认。政策可能导至检测量下降，迫使企业转向特色化、高附加值产品研发。2024年IVD行业在集采压力、国产替代、技术升级三重驱动下加速洗牌。分子诊断和POCT成为技术热点，但市场竞争激烈；政策端持续规范市场，推动行业向高质量、低成本方向发展。未来，人工智能、液态活检等前沿技术或将成为突破点。
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