立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

护航G7峰会一战成名,但这家POCT企业只当成小插曲

2025-2-10 09:26| 编辑: 归去来兮| 查看: 417| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 底气源自研发投入

日前,一则关于厦门宝太生物取得了一项名为“一种用于微流控的分液流道及微流控芯片” 的专利,授权公告号CN 222342919 U,申请日期为2024年5月。引起IVD人士的关注,似乎做POCT都青睐于微流控技术,微流控技术似乎已成为小型化IVD产品的核心手段之一了。

宝太生物自2008年成立之初,就聚焦于 POCT(即时检验)领域,在随后的十余年里,不断开发超70个体外诊断产品 ,涵盖了妇幼健康、肿瘤系列等多个领域,其中孕酮等 10 项产品为全国荧光首创,获得 36 项产品 CE 认证,70 余项核心专利授权 ,在 POCT 领域逐渐崭露头角。2022年更是投资12亿拟建26万平米的现代IVD工业园区,轰动一时。

2020 年国庆长假期间,宝太生物举全公司之力投入订单生产,并成功将首批检测试剂准时送往英国。2021 年,公司的海外营收占整体的 95%,业绩暴增,完成销售收入150 余亿元,上缴税收近20 亿元 ,一跃成为 IVD领域的明星企业。其新冠病毒快速检测试剂盒出口量居国内首位,约占全国 13% ,产品以快速、便捷等优势应用于英国 G7 峰会,为疫情特殊时期下的 G7 峰会提供了重大安全保障等等。正是基于此,宝太生物在IVD行业里一战成名。

插曲与发展战略

新冠检测无疑是宝太生物发展史上的重要一笔,但其曾表示,新冠检测试剂盒只是一个体外诊断产品,公司有既定的发展战略,即继续深耕POCT领域。在POCT板块上,相关技术平台涵盖了胶体金、荧光免疫层析、高效液相色谱、质谱、电化学、光激化学发光、凝血、分子POCT等精准诊断技术,相比于其他IVD企业,这些技术可谓丰富。

在产品方面,宝太生物已开发出妇幼健康、炎症、激素、心肌、甲状腺功能、肿瘤系列等 70 余项快速诊断试剂及仪器。其中孕期甲胎蛋白测定试剂盒采用先进的生物技术和高灵敏度的检测方法,能够准确地检测出孕妇体内甲胎蛋白的水平,为早期妊娠风险评估、产前筛查、产后监测以及胎儿健康监测提供重要依据。

不仅如此,2021 年其开展了“创新药战略”,进军创新药领域。10 亿以上的科研经费 , 10 亿元母基金,专注医疗健康领域。目前,已有超过 10 个在研药物,涵盖了自免、肿瘤等多个疾病领域,药物类型既包含传统小分子化合物和新型 PROTAC 分子等,也涵盖了单抗、双抗和纳米抗体等大分子药物。

其中,BIOT-001片是宝太生物创新药研发的一个重要成果。这是一款由宝太生物自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性的靶向 S1P1 的受体激动剂 。临床前研究显示,BIOT- 001可选择性地与S1P 受体亚型1(S1P1)高亲和力结合,从而诱导外周血淋巴细胞的隔离,减少活化的循环淋巴细胞向胃肠道的迁移,具有治疗炎症性肠病的作用 。2023年7月14日,BIOT-001 项目的新药临床试验(IND)申请获得美国 FDA 临床默示许可,2024年3月1日,又获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,均体现了宝太生物的创新实力,构建了诊疗一体化的综合解决方案。

底气源自研发投入

每年百分十几的投入,在IVD行业里面其实并不多见,但凡能做到,至少说明也是科技创新型企业。其持续每年研发投入占比高达10%-20%,在已获得70余项核心专利授权中 ,涵盖了POCT领域的多个关键技术。此次在微流控芯片技术方面取得了重要进展,就是其为POCT 产品的创新发展的一个例证。

凭借其在 POCT 细分领域的深耕,加之2020 年新冠疫情的爆发,已使得宝太已有技术和资金层面的积累,能够从容应对后疫情时代的市场挑战。除了上述所述的技术和产品应用领域之外,更多的地方例如慢性病管理、传染病检测、个性化医疗等领域的市场需求,研发更多满足临床需求的新产品;针对糖尿病、高血压等慢性病,开发能够实现居家自我检测、实时监测健康指标的 POCT 产品;在传染病检测领域,针对流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等常见传染病的快速检测试剂;等等均可发力。

市场方面,此前打下的基础使得其国际国内市场口碑良好,下一步加强与医疗机构的合作,通过参加各类医疗器械展会、学术会议等活动,加强品牌宣传;进一步拓展POCT产品的市场份额,与国际知名医疗器械企业的合作,关注“一带一路”沿线国家和新兴市场。等等

从 2008 年成立之初的默默无闻到如今的大放异彩,不可否认疫情对宝太生物的关键助推,同时也不能忽略其自身的积累,毕竟IVD企业何其多,为什么就它行。

微流控技术的引领

宝太生物在微流控技术研究上,早已布局深耕,此次获证仅是一个成果展现,在这个前沿领域上,持续更迭必须助推POCT更上一层楼,如果按关键因素的小型化、廉价、便捷、智能化等来看,微流控技术无疑是最佳选项。

每一次,IVD企业在微流控技术的突破或进展,都为POCT这条赛道增添进行曲,谱写IVD的未来,自从分子POCT、AI、深度算法概念的兴起和更迭,POCT赛道愈发变得清晰活跃,IVD的破局再已开始,它是其中最有力的帮手。

参考资料:

1.厦门首家!居家呼吸道检测,最快2小时出结果,今日海沧,2024

2.营收百亿的IVD巨头宝太生物跨界生物制药,宝太制药正式投入运营,生命科学产业观察,2022

3.厦门宝太生物科技取得用于微流控的分液流道及微流控芯片专利,实现优先选择功能,金融界,2025

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部