雅培，STI分子检测获FDA 批准！

2025-2-8 15:24| 编辑: 归去来兮| 查看: 227| 评论: 0|来源: 360DX，胡Care编译

摘要: 雅培上周获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（K）许可

雅培上周获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（K）许可，用于其自行收集的性传播感染分子检测。

根据 FDA 的网站，Simpli-COLLECT STI 测试旨在在家中自行采集泌尿生殖系统标本，并在临床实验室中检测沙眼衣原体（CT）和淋病奈瑟菌（GC）中的核酸。它还可以筛查阴道毛滴虫和生殖支原体。

雅培发言人通过电子邮件指出，该测试将需要医疗保健提供者的处方。

雅培目前还提供FDA批准的分子Alinity M STI检测，用于检测和区分沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫和生殖支原体。

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