​2025，医械行业九大调整

即时结算全国铺开

“三角债”问题解冻

2025年回款周期将迎来实质性缩短。1月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，要求2025年全国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算，2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。

共计6个全省，76个统筹地区被纳入试点名单。结算时限为从定点医药机构申报截止次日到医保基金拨付不超过20个工作日。

截至1月16日下午5点，共有397家医院即时结算2181笔，资金7197万元；河北、浙江、贵州、海南、青海等省份也在全省积极推进。

同时，医保与企业直接结算也在集采中选产品中迅速铺开，包括福建、山东、江西、广西在内的多地也已将药械回款周期压缩到30天之内。

“医保直接结算+即时结算”双管齐下，加上预付金管理制度加持，医院资金压力大大缓解，医保、医院、医药企业的“三角债”问题有望实现真正解冻。

同时，医保基金运行在今年更加透明。1月23日，国家医疗保障局发布《关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知》，要求数据工作组面向统筹地区内所有定点医疗机构“亮家底”。数据内容包括医保基金收支情况、预算执行情况、DRG/DIP付数据内容包括医保基金收支情费、结算清算进度等。数据工作组要根据国家统一要求，按月公布数据，暂时不具备条件的可按季度公布。

1月27日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发<按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）>的通知》，该规程自印发之日起实施，《按疾病诊断相关分组(DRG)付费医疗保障经办管理规程(试行)》(医保办发〔2021]23号)和《按病种分值付费(DIP)医疗保障经办管理规程(试行)》(医保办发[2021〕27号)同时废止。

《规程》明确，完善“1+3+N”多层次医疗保障体系下的按病种付费经办管理，加强按病种付费与医疗服务价格改革、集中带量采购、医保目录谈判、商业健康保险、基金监管等工作的协同。做好与即时结算、直接结算、同步结算的协同推进。加强与公立医院高质量发展、紧密型县域医共体建设、推动检查检验互认等医改工作的协调联动。

各统筹地区依据特例单议申报标准、申报程序、审核流程、结算办法等规范，开展审核评议。DRG特例单议数量原则上不超过统筹地区DRG出院总病例的5%，DIP特例单议数量原则上不超过统筹地区DIP出院总病例的5‰。

特例单议可由医疗机构自主申报，采取线上或线下的方式，按季度或按月等方式开展，通过智能评审与专家评审相结合等方式对特例单议病例进行审核评议。

1月5日，国家发改委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》。明确加大重点领域设备更新项目支持力度。增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资金规模，在继续支持工业、用能设备、能源电力、交通运输、物流、环境基础设施、教育、文旅、医疗、老旧电梯等设备更新基础上，将支持范围进一步扩展至电子信息、安全生产、设施农业等领域，重点支持高端化、智能化、绿色化设备应用。

此外，深入开展工业、农业、能源、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域存量设备评估诊断，分领域分行业明确设备更新目标任务和实施方案。

伴随大规模设备更新政策的不断推进，医疗设备更新迭代潮也将陆续进入落地期，相关市场回暖将至。据众成数科，截至1月5日，我国医疗领域设备更新招标公告已披露的预算总金额达80亿元。

其中县域医疗机构或将是回暖重点之一。据医装数胜测算，截至去年9月底，县域医共体设备更新进入采购意向阶段的金额约占22%，进入招标阶段的金额约占5.10%；城市医院采购意向约17.32%，招标进度约4.59%。

下半年启动第六批耗材国采

此外，第五批国采预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地人工耳蜗中选结果，外周血管介入类耗材拟于2025年5月落地实施中选结果。

联盟集采方面，全国七大耗材联采（江西生化类体外诊断试剂、安徽肿瘤标志物等、广东超声刀头、浙江乳房旋切针、福建血管组织闭合用结扎夹、河北血管介入、河南冠脉切割球囊）将陆续落地，其中河南冠脉切割球囊联采也于去年12月开展集中维护工作，距离正式启动已不远。

医疗反腐继续深入

可以预见，医药、招投标依然是今年反腐重点。

1月14日，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，共4条49章，覆盖医药购销领域全业务、全流程、全链路的九个场景的商业贿赂风险点，对学术拜访交流，业务接待，折扣、折让及佣金，捐赠、赞助、资助，医疗设备无偿投放等场景作出具体要求和禁令。

日前，央视总台播出电视专题片《反腐为了人民》，其中对医药腐败相关案件进行重点报道。

国家医保局价格招采司司长丁一磊在近期国家医保局发布会上谈到：“虚高的价格原来就没有形成企业利润，没有用在质量上，没有用来研发创新药，而是进入了中纪委专题片中腐败分子家中的夹墙里。”

1月11日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》，决定在全国范围开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作，自查自纠对象包括定点医疗机构和定点零售药店两类主体。2025年3月底前，各级医保部门根据本地化的问题清单，组织辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店，对2023-2024年医保基金使用情况开展自查自纠。

2025年4月起，国家医保局将对全国范围内定点医药机构自查自纠情况，通过“四不两直”方式开展飞行检查。

长期以来，医疗服务价格实行各省属地管理，由地方医药价格主管部门制定价格项目、确定价格水平，地区之间价格项目的数量、内涵、颗粒度差异都很大，一些地方还按操作流程拆分价格项目，增加医疗机构计费负担，群众也看不懂，而且无法兼容新技术。

去年下半年，国家医保局在医疗服务价格调整和治理上动作不断。据观察，截至目前，国家医保局已发布20项医疗服务价格项目立项指南。

国家医保局表示，将继续加快立项指南编制进度，力争到2024年底编制好覆盖大部分学科领域的立项指南，基本完成全国医疗服务价格项目标准化规范化的顶层设计，同时指导各省在2025年第三季度前做好对接落地。此外，还将持续指导各地试运行2-3年，修订完善后适时推出新版全国医疗服务价格项目规范目录。

目前，全国各地正在加速推动定点医药机构上传医保药品耗材追溯码。今年9月30日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，提出将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。

国家医保局明确，未来将持续推广药品耗材追溯码应用，让药品耗材从生产、运输到销售的每一环节都可以被及时监控和记录，利用大数据分析，及时发现问题、追溯源头、采取措施，让企业放心、百姓安心。

药品耗材追溯码应用之后，流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前。

2025年1月8日，全国医药价格和招标采购工作会议上明确提到，要纵深推进医药价格治理，制度化常态化推进药品耗材价格监管和风险处置。

国家医保局、国家卫健委《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》中也明确提到，对于将中选或非中选医用耗材部件组合形成高价系统（组套）并大量使用的情形，各地医保部门应提醒医疗机构规范采购和使用。

目前，湖北、山东、陕西、甘肃、江苏等多省将采购平台挂网目录中未限时调价的产品列入暂停挂网目录。

湖北提出，常态化开展医用耗材集中带量采购非中选产品及其价格申报，每月进行集中公示。通过申报维护的产品将在挂网目录中标注为“非中选产品”供医疗机构采购使用，其他产品则将被暂时清退。

国家医保局《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》，要强化信用评价与价格治理的协同联动，在一省确定失信产品价格虚高空间后，应及时通知他省予以关注。

伴随集采和价格治理半径扩大，“一地降价，全国跟进”的模式加速形成，产品不同地域间的虚高水分被进一步挤出。