Grail很“老实”，但它的友商们盯上了老实人
今年的JPM，主旋律是：混战。 各个巨头仗着自己雄厚的现金储备（和技术积累），纷纷在立足主业的基础上把触手伸向了友商的基本盘。 “俗称：吃着碗里的，看着锅里的” 昨天我们关注了肠癌筛查这个赛道：肠癌筛查的玩家们，都有一个“百万梦” 而随着Natera和Grail的悉数亮相，我们“惊喜”的发现，曾经一度“冷淡”的多癌筛查赛道，又开始火热了起来。 今天，我们聊聊多癌早筛，一个巨头们开始“惦记”的市场
PS：这篇所有引用材料均来自公开信息，仅代表个人观点。如果我俩理解不一样，那么你是对的。 01 “10万+”的Grail 在JPM亮相的公司里，Grail无疑是最“老实”的——只做多癌早筛，别的什么都不碰。 具体到2024年，Grail只干三件事： 卖货Galleri、升级Galleri、注册Galleri
每个赛道都需要有自己的“爆款”产品。 而如今，多癌早筛终于迈出了第一步——全年破10万。 2024年全年，Grail总共卖出了13.7万份Galleri，几乎相当于2022年-2023年的两年总和，累积的销量逼近30万份。 而且比单纯卖货更重要的是，Grail有了第一批稳定处方的医生——占比超过20%的医生不止处方了一次。
但年销十万，显然不是终点，毕竟相比于其他赛道，这个数字还远远不够 ——比如MRD的Signatera，早就突破了单季10万。肠癌早筛的Cologuard则稳稳的做到了单季100万。 而要做到前辈们这样的销量，多癌早筛就不能只是机会性筛查，而必须服务于大规模人群筛查。
“给临床稳定的指引”就变得很重要了。 Grail既往做的挺不错，不管是在PPV还是组织溯源（CSO）上 ——从case-control到前瞻临床再到真实世界，PPV始终稳定在40%以上，组织溯源准确性也稳定在90%左右。
而随着2024年12月新版本的Galleri正式发布，更高的PPV和组织溯源准确性已经在向临床招手了。 在这条路上，Grail持续狂奔。
Grail的战略重心还是放在了“注册”和“报销”上。
注册没什么好说的，今年提交Pathfinder 2和NHS的数据，并完成提交。 报销这块则建议Grail好好跟Guardant Health学习一下 ——人家一个肠癌早筛都能把报销价做到1495美金，你一个多癌早筛现在零售价才900美金是不是有点拉胯了。 截止到2024年年底，Grail的现金还剩7.67亿美金 ——这笔钱，精打细算的话，够它烧到2028年
“精打细算”的Grail是个老实人，但老实人的地盘已经被人惦记上了。 02 NIH的“国家队” 2024年年初，美国国立卫生院（NIH）牵头了一个癌症筛查研究网络（CSRN），来评估肿瘤筛查的新技术，包括了多癌筛查。 第一步是计划启动一个叫Vanguard的研究，入组24000人，以两个多癌筛查产品来做为代表。
曾经，我们认为一定有一个名额是给Grail的，结果Grail开启了装逼模式： “我们不会参与Vanguard，因为我们数据够多了”
NIH当然也不会非它不可，于是反手选择了另外两家，说实话都挺意外的。 1. Guardant Health-Shield（MC版）
Guardant想做多癌早筛不是秘密，在它的视角里，Shield从来都是一个多癌筛查平台，只是先选了肠癌下手而已。 这一次和NIH合作，出手就是一个十癌版本。
对于Grail来说，好消息是至少2025年Guardant还没打算商业化这个多癌早筛产品。 坏消息是，倘若Galleri真的如期拿证，Guardant这种擦边大师推着Shield快速拿个证可能也不是难事。 2. ClearNote Health-Avantect
说实话，看到这个名字的我反应了好一会儿 ——然而也没反应过来这是哪家公司，即使是它的前身Bluestar Genomics也依然很陌生.....有熟悉的宝子在评论区科普下吗？ 官网上除了说他们选择了5hmC路线外，没有更多技术细节。
值得说的是，这家伙居然有两个单癌筛查产品不声不响的拿了医保报销资格： 价格高达1160美元
“Grail卖900美元的Galleri再次哭晕在厕所” 至于为什么NIH选择了这两家，官方的说法是他们做了一个十癌的case-control头对头研究，从“性能”的角度做出了选择。
这项研究会在2025年发表，到时候我们再来详细看看Guardant和ClearNote的技术水平。 但盯着多癌早筛的，还不止这两家。 03 “跨界的天赋” 经常做早筛的朋友们都知道，风险因素和癌种并不是一一对应关系 ——比如吸烟会引起的癌症就不止肺癌这一种。 “那么，做肠癌筛查的人，也有筛查其他癌的诉求吧” Exact Sciences的内心起了波澜，多癌早筛这是必须得做了。 毕竟坐拥每年400万+的肠癌筛查用户，不卖他们点别的真的说不过去。 六癌版本的Cancerguard目前已经在进行真实世界的pilot，即将在2025H2正式启动商业化。
既然做伴随诊断的能做早筛，做肠癌早筛的能做多癌早筛，那么 “我作为MRD的霸主，做做早筛，也很合理吧” Natera，决定将天赋带到肿瘤筛查。
它的第一步选择了肠癌，从CIRCULATE-CRC中获取样本建模，然后启动PROCEED-CRC研究，最后以FIND-CRC作为注册临床。 大哥虽然初入早筛，但动作很规整。 从披露的性能来看，似乎可能大概也许会比Guardant Shield还要强上那么一丢丢？
虽然N司目前只公布了肠癌管线，但如果时间线继续往前走，我们可以合理的猜测 “Natera做多癌早筛，也已经是迟早的事情了” 04 “热闹点好” 多癌早筛MCED曾经一度非常火热 ——在Grail刚开始发CCGA、PATHFINDER的时候。 然后逐渐沉寂 ——一方面是大家看着Grail的数据，发现MCED似乎过早出现了“技术瓶颈”。 ——另一方面是Grail确实用实际行动降低了大家的预期，不管是拿证的速度还是商业化的速度。 这次的JPM算是重新让这个赛道回到了主流的视线中。 终归是个好事。 大家一起热热闹闹的，才是过年嘛！
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