不可否认集采的正向部分，其倒逼企业进行技术创新、模式创新，走特色之路，少些同质化竞争，配合系列医疗改革政策，推动IVD走向高质量发展道路等等；同时，集采也如一把刮骨刀，在行业彻底转型固化之前，每次降价都是忍着痛苦和委屈。 前几日还在侃侃而谈于遏制恶意低价中标话题，如今集采出现低价，似乎有打脸的尴尬。1月3日，江西省医保局正式公布糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果，共有154家企业的2314个规格中选，产品价格平均降幅70%。从价格维度来看的话就能理解这种尴尬，据悉有42家企业对离子微量元素和糖代谢类产品报出了低于1毛钱的价格，涉及多家知名公司，其中罗氏诊断、贝克曼库尔特、西门子医学诊断、迈瑞医疗和新产业的“离子微量元素|钙（CA）”产品均以0.07元/人份的价格中选。 试剂报价低已经到了令人咋舌的程度，如此巨大的落差，可想而知企业利润空间被极度压缩，面临着巨大的生存压力。显然，那些规模较小、成本控制能力弱的企业，生产成本难以下降，研发投入被迫削减，长此下去将面临被市场淘汰的风险，艰难求存中。而头部企业获得份额逐步提升，市场集中度提高。因此，价格跌跌不休，何时是个头，值得品味。 头部效应越发凸显 以迈瑞医疗为例，凭借自身规模效应、成本管控以及产品线丰富等优势，在集采中斩获颇丰，市场占有率不断攀升，其体外诊断业务已成为三大板块中的关键驱动力。与之相对，部分中小企业则逐渐失去市场话语权，订单量锐减，渠道拓展受阻，可见行业集中度正在提高。 不单是国产头部企业，进口品牌也是如此，根据江西医保局信息，罗氏诊断以1.17亿人份占总量的21.1%；从发光集采需求报量来看，根据诚通证券和开源证券研报数据，罗氏诊断在肿标和甲功两项市占率分别为 32.35%和 29.49%，均为行业龙头且大幅领先其他企业。可见，国产化是一项长期工作，特别是进口品牌本土化这个策略使得进口品牌能够顺利延续头部效应。 具体来看，迈瑞每年投入大量资金用于体外诊断技术创新，构建了涵盖生化、免疫、分子诊断等多领域的研发体系。在化学发光免疫分析技术上不断突破，检测灵敏度、准确性大幅提升，与国际巨头不相上下；产能方面，迈瑞拥有规模化生产基地，生产效率极高，能快速响应集采订单需求，去年在传染病八项、性激素六项、糖代谢两项等中标品类上，迅速覆盖市场。其曾发布公告称，2023年其国内化学发光业务平均市占率仅为8-9%，今年的这次发光集采后，其肿瘤标志物16项和甲功9项的市场占比分别为14.2%和13.2%，两项市占率已超过其他进口品牌，晋升第二名。 专注化学发光的新产业，持续投入研发资源，也推出一系列高灵敏度、高特异性的化学发光试剂及配套仪器，获市场高度认可；生产方面，不断优化流程，引入智能制造技术，降低成本同时保障产品质量稳定性。在集采助力下，2024年上半年全自动化学发光仪器国内装机796台，大型机装机占比达75.13%，依托设备优势带动试剂销量攀升，在高端医疗终端市场逐步站稳脚跟，市场份额稳步扩张；综合同步发展的安图生物，在2024年也是频频战略合作，势在全面崛起，安图的潜力是公认的不可阻挡。 根据行业媒体所取得的信息来看，安徽此次肿瘤标志物16项和甲功9项，A组的价格降幅均在50%左右，罗氏诊断、迈瑞医疗、雅培、贝克曼等报价均是50.01%降幅。但是B组情况有所区别，价格降幅从25%到84%不等，这些头部企业的越发优质，足以证明行业集中度正在趋强。 低价尽头在哪里？ 放眼整个IVD行业，业绩增长的就那几家，其他公司更多是下滑或亏损，特别是中小企业在集采的追击下余粮近无。我们就以这些比较好的企业为例，迈克前三季度，收入约19.48亿元，同比减少7.92%，上半年自主产品试剂销量较上年同期增长23.4%，但对应收入仅增长5.9%，可见价格的下降程度；亚辉龙虽化学发光仪器新增装机1170台，累计装机9430台，流水线累计装机129条，可营收仅9.6亿元，同比下降10.69%；安图生物上半年收入22.1亿元，增长4.7%，与过往业绩相比逊色不少，可见头部里面也有分化。 更何况利润微薄的企业就更难投入资金开展新技术产品和前沿技术研究，生产规模本来就没优势，现在原材料采购成本更高，几无胜算；纷纷转型或开发特色小众检测试剂，或为大型企业代工，总之与其问低价尽头，不如问利润还要压缩到什么时候，新价格平衡点在哪里。 一方面，企业们自然会想方设法控本增效，优化生产流程、降低原材料采购成本等等，也有加大研发投入，提升产品技术含量与附加值，增强市场竞争力；另一方面，集采的推进是应对日益增长的医疗需求与有限医保资金的矛盾的重要工作之一，从最初的少数地区试点，逐步拓展到全国多省份联盟集采，品类也持续扩容，离根本性缓解医保资金压力已然不远。 因此，两端相向而行，需求端和供给端的一张一弛有望加快平衡点的到来。随着时间推移，当市场供需达到新的平衡时，集采的价格降幅或许将趋于平缓，过度竞争带来的价格下降现象将缓解，当然这是伴随着企业的优胜劣汰、技术升级以及市场格局的深度调整之后而形成的。结论就是还会继续降，什么时候影响没那么大，就看这些平衡点是否显现。 结语 集采之下，体外诊断行业正在经历深度变革的中，价格仍然在下跌，企业的艰难求存、市场格局的剧烈重塑仍是常态。因为日益增长的医疗需求与有限医保资金的矛盾未根本性缓解，行业的技术升级、新市场格局未重塑完成。 在困境之中，我们也应看到希望的曙光，行业“刮骨疗伤”，向着更规范、高效、更高质量方向迈进是正在发生的事情；承压之下，企业正在积极创新，不断探索新质生产力是正在发生的事情。随着医保控费目标逐步实现、市场供需重新平衡，集采的 “跌势” 终会放缓，行业将在全新的规则下开启新阶段。 参考资料来源： 1.报量开标在即：安徽牵头体外诊断试剂集采持续扩容，行业格局面临重塑，21世纪经济报道，2024 2.罗氏诊断、迈瑞医疗以7分钱中选 42家企业报价低于1毛 诊断试剂集采结果公布｜耗材集采落地调研，21世纪经济报道，2025 3.大洗牌！2025年IVD行业将迎来前所未有的变革？，IVD视界，2025 4.今日安徽28省IVD集采开标，“免疫之王”史诗级对决结果出炉！，MedTrend医趋势，2024 |
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