叮~~ 2024年IVD行业十大热门事件新鲜出炉

2024年，IVD行业政策持续深化，集采继续推进、医疗整顿行动继续开展，重塑产品价格体系与市场份额分配；国产替代政策扶持力度加大，为本土企业开辟发展快车道；分级诊疗政策细化落地。

一草一木皆是信息，精准把握政策脉搏，及时关注行业动态，成为企业谋求未来的关键。

事件一：1月9日，佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司启动了破产清算，成为2024年第一家破产清算的IVD企业，这标志着在后疫情时代，IVD行业面临严峻的生存挑战，部分企业因无法适应市场变化而被迫退出市场。虽然是规模较小的公司，却极具标志意义。

事件二：国际上，2024 年5月，全球排名前十的 IVD 巨头 QuidelOrtho（快奥森多）任命前雅培诊断负责人 Brian Blaser为新的总裁兼首席执行官，其后的一年时间里陆续有其他巨头出现高层变动。这些反映了后疫情时代体外诊断行业的困难，企业为应对行业“寒冬”纷纷调整生产关系。

事件三：3月15日-18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在重庆国际博览中心举办，吸引了1300多家IVD企业参展，纷纷展示了其在体外诊断领域的创新实力和产品多样性，吸引了众多观众的关注。同期，第十一届中国体外诊断产业发展大会（CIIDC）及相关论坛在重庆举办，大会期间，众多专家学者和企业代表就IVD行业的最新技术、市场趋势、政策法规等进行了深入交流和探讨，推动了IVD行业的技术进步和市场发展。

事件四：4月，国家发展改革委低空经济发展司正式亮相，标志着低空经济时代的到来，也为IVD行业带来新的发展机遇。低空经济的发展可能开启IVD产品的运输配送，为IVD行业的新供应链提供了思路，这对于偏远地区和紧急医疗救援场景具有重要意义

事件五：5月17日，分子POCT企业加速获证或入局，多款呼吸道及性传播病原体检测产品试剂获证，例如，优思达生物的呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒和速创诊断的沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒等。都说分子和POCT是IVD行业的未来，将两者结合在一起，总没错，大胆往前走就是了。这些产品的获批上市，丰富了分子POCT领域的检测产品种类，为临床诊断提供了更多选择，进一需求。步满足分散式的检测

事件六：时间进入夏季，各家上市上司半年报密集公布，半年报显示，55家A股IVD企业上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期下滑5.29%，净利润为145.87亿元，较上年同期下滑12.78%。一方面表明了IVD行业的整体业绩仍在继续承压，结构调整还在继续，新质生产力还在构建中；另一方面相比2023年的动辄90%的下滑幅度，2024年的这个数据表明行业的泡沫已经挤得差不多了。

事件七：“中国癌症早筛第一股” 诺辉健康，伴随2023的capitalwatch指控造假的继续发酵，3月，审计机构德勤终于屈服。随后业绩报告停发，首席财务官高煜离职、审计机构德勤请辞。至12月31日，又现重磅变动，CEO朱叶青请辞，董事会又罢免其执行董事一职，同时委任非执行董事姚纳新接任相关职务，退市风险高悬。

事件八：10月25日，睿昂基因公告，公司实控人熊慧、熊钧，及其他几名高管以诈骗罪被刑事拘留；12月5日相关人员被批捕，并移交检察机关。10月30日晚，阿斯利康在官网宣布，公司全球执行副总裁、国际业务负责人王磊正在中国配合调查。上述相关事件，可能涉嫌篡改或参与篡改患者检测报告的行为，骗取医保基金。

前后两家基因公司高度涉嫌违规乱举，让国内基因检测行业和投融资市场蒙羞，也让一众高学历和优质背景的创业者们蒙羞，无论如何，基因检测和早筛这两个主题本身没有错，希望德才兼备的企业继续发扬光大。

事件九：11 月 27 日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等 7 部门发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，随后，继各省、京津冀鲁区域结果互认、川渝区域结果互认后，8 省卫健委陕甘青宁新晋蒙及新疆生产建设兵团，实行64 项检验结果互认。意见明确互认时间表与路线图，未来可能减少检测量，对IVD企业来说不可不察，同时加快创新和特色发展，更加急迫。

事件十：12月30日，二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购结果出炉，肿瘤标志物和甲状腺功能两类检测项目平均降幅50.05%；外资企业如罗氏诊断、雅培诊断等也均降幅50.01%。此次集采的实施，降低IVD试剂的价格，减轻了医疗机构和患者的负担，迈瑞的市占率跃居第二，标志着国产份额的全面提升，同时也对IVD企业的成本控制和市场竞争力提出了更高的要求，任重而道远。

展望2025年，国内IVD行业将继续保持稳健增长，市场规模将进一步增长。

技术创新是仍是主题，分子诊断、液态活检、单细胞测序等前沿技术将不断突破，提高诊断的精准度和效率。同时，人工智能、大数据等技术的融合，将实现诊断设备的智能化和自动化，助力精准医疗的实现，开启IVD后时代新篇章，各家企业都不能忽视AI的强大生产力。

市场方面，人口老龄化加剧和慢性病高发带动对疾病筛查和监测的需求增长，家庭自测类IVD产品的作用更加突出。同时行业规范和监管也进一步趋严，国产替代进程加速，国内企业通过技术创新和质量提升，逐步占据更大的市场份额，壮大了国产力量。