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IVD集采:理解规则是基本要求

2025-1-3 17:26| 编辑: 归去来兮| 查看: 530| 评论: 0|来源: 江西省医保局

摘要: 对于市场竞争来讲,这样的准入机会,是企业最基础的能力


整理:岭北山人


1月2日,江西省医保局发布消息,关于糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果申诉意见采纳情况的公告。


2024年11月28日至2024年12月2日,糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室对《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果》进行公示,公示期间共收到6家企业的申诉意见。申诉意见处理建议经省药品医用耗材集中采购联席会议办公室2024年第4次会议审议通过。现将此次公示申诉意见采纳情况进行公告,具体详见附件。

1、申投诉内容:变更申报企业名称:拟中选产品的申报企业由“富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”。


采纳情况:采纳


说明:涉及钙、磷、镁、葡萄糖共四个产品,注册备案人为“富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation”,原申报企业为“富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。根据企业提供的相关产品授权书,销售代理企业为“日立诊断产品(上海)有限公司”,代理协议有效期为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日。原申报企业和新代理企业同时提出申请,申请变更申报企业。


2、申投诉内容:申请进一步降价获得拟中选资格:企业报价填写错误,愿意接受最高限价的 0.6 倍, 申请增补拟中选资格。


采纳情况:不采纳


说明:企业申诉的产品为磷脂(PLIP),竞价分组为容量组+A 组,最高有效申报价为 6.16 元。相同竞价组有9 家企业, 申诉企业排名第9,报价3.83 元。根据采购文件,申诉企业排名未进入前 60%,且不符合 A 组增补中选的要求( 即报价不高于最高有效申报价的 0.6 倍)。根据《关于糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件的政策解读》,本次集采只设置一轮报价,企业有且仅有一次报价机会。综上,申诉企业的产品经评审未中选。



3、申投诉内容:复核拟中选结果:企业报价0.08 元,未中选,而其他相同报价的6家企业获得拟中选资格,申请进入拟中选清单。


采纳情况:不采纳


说明:企业申诉的产品为离子微量元素镁(MG),竞价分组为测试组+B 组。相同竞价组有31家企业,根据采购文件,拟中选企业数量为19家。报价由低到高排序,有13家企业的报价低于申诉企业的0.08元,为拟中选企业。剩下6家拟中选资格,由报价同为0.08元的14家企业竞争。根据企业排名规则,有6家企业排名靠前获得拟中选资格,申诉企业在14家企业中排名第8,未获得拟中选资格。

从申诉的结果来看,第一条是注册备案人更改总代,这个是成立的。但第二条就有些搞笑了,生化试剂已经进入第三批集采,也是最后一批了,基础规则基本没有变过,一次报价已经执行三批,还有企业认为有两次报价机会,这样的错误确实有些低级。

第三条因为中选价格相同,根据报量数据,需求医疗机构数据,室间质评等,进行排名。不因为报价相同而全部中选。

对于带量采购来讲,对规则的认知是第一位等等,无论是报量策略还是报价策略,都是基于对规则的充分理解。

对于B组企业来讲,发生什么状况都见怪不怪,但作为A组企业,这样的情况确实不应该。毕竟能进入A组,已经证明了企业的实力和规模,发生如此低级错误,也说明企业的管理水平欠缺。

而对于市场竞争来讲,这样的准入机会,是企业最基础的能力。否则,产品和市场推广无从谈起。

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