尿液不仅是健康状况的“晴雨表”，其涵盖的大量代谢物种类和浓度信息，可以映射出人体的生理与病理状态。尿液中的代谢物检测作为一种无创且高效的健康管理手段，尤其适用于处于亚健康状态、患有慢性疾病或家族遗传病史的人群。可以全面了解新陈代谢状况，更准确地评估和管理个人健康，识别身体在营养、情绪、睡眠及疾病预警等方面的潜在问题，是实现“治未病”理念、提升生活质量的重要手段。 尿液作为人体的排泄物，常被视为价值较少的废弃物。但其实尿液中存在大量各类生物分子，包括蛋白质、代谢产物等，尿液是‘早早期’疾病诊断生物标志研究的理想对象。 为什么说尿液研究能够在“早早期”发现疾病呢？相对于血液而言，尿液是来自人体血液的排泄物，是人体最干净、最直接且最稳定的样品来源，不存在稳态机制的调节，且与身体各个部位都息息相关，不在体内存储，也没有稳态机制，所以尿液里的各种标志物最能体现当下身体的真实状况。因此，如果能找到疾病在尿液中对应的标志物，那么在血液尚未显示异常时，通过尿液检测就可查出疾病，从而实现早诊断、早治疗，预防疾病恶化。尿液标志物的研究将成为医疗诊断领域一大创新性突破。对医生来说，可在早早期判断病人的疾病是否需要干预，是否需要用药，治疗或延缓疾病的发展；对病人而言就更是福音，也许在疾病有个‘小苗头’时就发现，由于疾病发现较晚而难以治愈的情况会越来越少。。 《中国尿计划》：让尿液标志物成为更早期疾病诊断的精准指针 ——人类蛋白质组学组织尿蛋白质组行动计划(HUPO UPI) 主席、北京师范大学生命科学学院高友鹤教授专访，来源：分析测试百科网。 2019年，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”已获得国家三类医疗器械注册证并上市销售，成为全球首个上市的可由非专业人员自我操作并判读的通过尿液检测HIV感染的诊断试剂，填补了相关产品及技术空白。为了适应年轻群体的需求，在外观上迭代，通过创新的包装设计来缓解使用焦虑，一体化设计，防止测试过程中和尿液接触，提高需求转化。2024年11月28日，国家药监局发布公告称，北京万泰生物药业股份有限公司的“人类免疫缺陷病毒1+2型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”进入优先通道，其同意理由为：该产品属于“列入国家科技重大专项的医疗器械”。HEV分泌型蛋白pORF2S大量释放到胞外进入血液循环，进一步跟踪pORF2S代谢过程发现，该蛋白被剪切（约20kDa）且特异性聚集转运到尿液中，达血清抗原水平的80倍左右，临床队列评估显示：尿液抗原指标显示出最优的检出率和与病毒复制最吻合的阳性检测周期，极大提升现症感染检出率，是戊肝现症感染的高灵敏度检测靶标，检测过程只需几滴尿液，即可在30分钟内完成检测，极大地提高了戊肝临床诊断效率。
前列腺炎诊断——前列腺小体外泄蛋白(PSEP） 前列腺小体外泄蛋白(PSEP)是目前唯一通过尿液检测慢性非细菌性前列腺炎的指标，可用于前列腺炎的诊断、用药诊疗评价和预后评价。PSEP检测系列产品革新了前列腺疾病检测方式，仅需尿液样本，避免了传统方法的侵入性和风险。该系列凭借尖端技术精准测量尿液中PSEP含量，为前列腺炎诊断提供可靠依据，且操作简便快捷，适用于多场景。已在多家医疗机构和体检中心成功应用，PSEP检测系列展现出巨大潜力。随着前列腺健康意识增强和技术进步，它将成为前列腺炎诊断的关键工具..
一管尿，百余项身体代谢指标全知晓 谱天生物利用国际权威的核磁共振波谱检测技术，可实现非侵入性居家自采，8大检测项目：饮食营养平衡调控、情绪与睡眠调愈、疾病预警与慢病监控、不良代谢净化纠正、衰老容颜体重管理、抗炎与免疫力提升、饮食美妆家居毒素排查、儿童新陈代谢排查，数百种代谢物信息全覆盖。提供科学详尽的检测报告及专业贴心的报告解读，并根据结果提供量身定制的健康管理方案。目前该公司已布局京东商城和小程序商店，通过居家自采尿液样本实现专业实验室的检测。 
Q：什么是核磁共振波谱（NMR）技术平台 A: NMR是一种基于原子核物理性质进行分析的技术，原子核在强磁场中发生能级分裂，当吸收外来电磁辐射时发生核能级的跃迁，即产生NMR现象。通过测量原子核在外加磁场作用下的共振现象来获取物质的结构和动态信息，基于特定分子的图谱特征进行代谢物的定性和定量。NMR技术具有非破坏性、无辐射、高重现性等优点，可以对生物样品进行无损分析，主要应用于代谢组学检测。 采用胶体金侧向免疫层析技术，基于“抗体-多聚体夹心法”检测人体尿液中总β淀粉样蛋白浓度水平，用于辅助筛查以阿尔茨海默病为主的老年性痴呆。目前AD比较火，很多公司也有检测解决方案，相对居家检测而言，尿液标本容易获取，胶体金检测操作更便捷，不需要专业的解读，提供一种疾病早期筛查手段，在区域筛查项目、体检机构、保险、公益项目有很强的优势。如果让消费者自个在家搞点尿液自测下，且能保护隐私，价格也不高，他肯定愿意，好的ivd早筛产品并非一定中规中矩，能够提供情绪价值也很重要。据主编了解，即将又有一款居家自测AD产品上市，AD筛查市场将更加热闹。
普通人群体检一般会做尿常规、尿脱落细胞学及相关影像学检查，但这些方法针对早期肿瘤的检测敏感性低，不易发现细小、隐蔽的病灶。 为了防止漏诊，体检有必要加入个别高敏感性的检测手段，以及时发现患癌风险。尿液基因甲基化分子检测，高敏感性检测手段，非常契合肿瘤早筛早诊应用场景。权威专家指出：DNA甲基化是目前最有前景的癌症早筛指标，因为正常细胞与癌细胞的DNA甲基化模式有显著差别。DNA甲基化：①癌变过程中最早发生、表达最全面的基因组畸变之一；②在各肿瘤类型中高度普遍，与癌症的发生及进展有密切联系；③与其他分子检测靶标对比，对样本异质性的稳定性高，耐受性强。
目前基因甲基化注册试剂盒名录（截止2024.12）对于居家送检来说，血液采集会受到人员和场地的制约，但粪便和尿液对于居家送检来说就方便的多，商业路径更容易打通！下面是三款是已拿证尿液甲基化产品。1、基准医疗自主研发的“人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”，是国内首个获批用于尿路上皮癌辅助诊断的试剂盒。本试剂盒用于体外定性检测人尿脱落细胞样本中ONECUT2和VIM基因的甲基化水平，适用于疑似尿路上皮癌（包含膀胱癌，输尿管癌，肾盂癌）初诊患者的辅助诊断。2、达健生物研发转化的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒”，是国内首个膀胱癌甲基化检测试剂盒，使用甲基化特异性荧光PCR技术，通过检测尿液中人脱落细胞Twist1基因甲基化状态，为膀胱癌提供辅助诊断依据。全国多中心开展的注册临床研究显示，该产品用于膀胱癌辅助诊断的灵敏度为88.08%、特异性为90.48%，总符合率达89.64%；该产品对早期膀胱癌也具有较高的诊断效能，对0a期及I期膀胱癌的检测灵敏度分别为81.18%及94.05%.3、金橡医学自主研发的尿路上皮癌（膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌）早检试剂盒，人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒，该产品不仅被纳入了权威的中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南，还获得了《膀胱癌早诊早治专家共识（2024年版）》、《中国癌症筛查中心技术专家共识》两个专家共识的推荐。截至目前，金橡·优爱®是CSCO指南与专家共识唯一推荐的尿路上皮癌早检试剂盒。写在最后：尿液检测创新项目，虽然很难，但是大有可为！
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